转自:一度医药
2025年2月,再鼎医药公布2024年财报:全年总收入达3.99亿美元(约合人民币28.73亿元,平均汇率1美元≈7.20人民币),同比增长50%;经营亏损同比收窄23%至2.82亿美元,第四季度亏损降幅更达45%。
这是一份兼具韧性与潜力的成绩单。从2014年成立至今,再鼎医药已走过了最关键的十年。十年,对创新药行业是弹指一挥间。但对于再鼎医药来说,却是完成从模式探索到成果初显的重要阶段。2023年年中时,再鼎曾经提出到2025年底实现企业盈利,如今看来,当初立下的这个“Flag”正越来越接近实现。
营收增速迅猛,“新引擎”表现亮眼
在当前医药环境下,实现总营收同比增长50%及以上的公司确实不多,但再鼎医药凭借其强大的产品组合和持续的创新能力,成功实现了这一显著增长。并且在2022~2024年期间,其营收同比增长分别实现 49%、25%、50%,这种持续高速增长态势令人瞩目。
从产品收入来看,2023年,再鼎医药的全年产品总收入为2.667亿美元,同比增长25%。2024年,其全年产品收入净额更是达到3.976亿美元,同比增长49%。这当中,2023年9月上市的艾加莫德功不可没,成为营收增长的“新引擎”,全年贡献9360万美元收入,第四季度单季达3000万美元,成为最大增长动力。
艾加莫德是全球首款FcRn拮抗剂,能够阻断FcRn受体,有效降低体内病理性自身抗体水平。由于在治疗效果与安全性上表现突出,艾加莫德在同类产品中脱颖而出。2024年该药用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)被纳入医保目录,进一步提高了产品的可及性与市场占有率。国盛证券预测,艾加莫德在国内销售峰值有望达到69.39亿人民币(约合9.46亿美元)。
此外,再鼎医药的明星产品PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)和抗感染药物纽再乐(奥马环素)也因纳入医保实现销售的稳定增长。其中,则乐2024年全年销售收入达到1.871亿美元,同比增长11%,持续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。
纽再乐在2024年的收入净额也达到了4320万美元,同比增长99%。
再鼎医药部分核心产品近年来营收情况
除了上述几款主要营收产品,其官网显示,截至2025年3月,公司已有8款产品上市。另外4款分别是肿瘤电场治疗、瑞派替尼、瑞普替尼、舒巴坦钠-度洛巴坦钠。
25年再鼎医药还首次给出了全年业绩指引,预计总收入将在5.6亿到5.9亿美元之间,这一收入预测,反映了再鼎对艾加莫德继续保持强劲增长,以及现有产品实现持续增长的自信,同时大概率也算上了新上市产品会产生的贡献。
连续三年大幅收窄亏损,盈利曙光在即
随着总营收迅猛增加,再鼎医药的亏损也在连年收窄。从2022年开始,再鼎医药亏损净额为4.433亿美元,2023年降至3.35亿美元,到2024年进一步下降至2.821亿美元。
这是再鼎连续三年保持亏损大幅收窄。其中运营亏损在第四季度同比下降了45%,全年下降了23%。扣除非现金的折旧、摊销和股权激励,第四季度的调整后运营亏损为4,760万美元,同比下降了53%;全年为1.996亿美元,下降了28%。亏损收窄和营收增长表明,公司在降本增效方面正在取得显著成效。
2023年年中时,再鼎曾经提出到2025年底实现企业盈利,同年还提出2028年底公司达到20亿美金的收入目标。
当时看来远在地平线上的目标如今正一点点清晰、接近。
作为中国创新药的突围样本,再鼎医药的现金流还保持的相当充裕。截至2024年底,公司现金储备约8.8亿美元(折合人民币63.36亿元),这一数据较2023年底的8.065亿美元甚至有所增长。
除了高效率的商业化、强劲的现金流韧性,再鼎医药在全球化布局上也表现出色。据再鼎披露,其自研管线有六款具有全球权利的产品,三款正在全球临床二期或一期阶段。
其中,ZL-1310等管线拥有全球权益,计划在美、欧同步推进临床,打破“仅限中国市场”局限,ZL-1310今年刚刚获得FDA孤儿药资格认定,未来被认为可能成为DLL3 ADC的FIC/BIC。再鼎在年报中披露,今年还将重点推进包括ZL-1503(IL-13/IL-31双抗)和ZL-6201(LRRC15 ADC)在内的其它全球权益管线至1期临床阶段,并公布更新数据。
管线进入爆发期,多家投行看好未来
再鼎医药成立于2014年3月,早期通过License- in快速建立了后期产品管线,此后开始进入“自主研发+外部合作”的双轮驱动阶段,开始构建差异化产品管线。
这种模式开辟了国内创新药企先河,一度被行业赞誉为“再鼎模式”。与此同时,在资本市场,再鼎医药也同样耀眼。公司不仅获得多轮融资,还顺利在纳斯达克、港交所上市。2022年6月,再鼎自愿将港交所的第二上市地位转换为双重主要上市;同年11月,再鼎医药在港交所成功摘B,公司从Biotech逐渐成长为Biopharma。
回顾过去一年,再鼎医药的区域业务在不断强化。2024年旗下卫力迦 (gMG & CIDP)、鼎优乐 (鲍曼不动杆菌)、奥凯乐 (ROS1 NSCLC)等 4个新药申请(NDA)陆续获批;在中枢神经系统领域,用于治疗成人精神分裂症的合作产品KarXT中国三期研究数据积极,精神分裂症新药上市申请已于25年1月获受理。
此外,通过BD合作,再鼎医药进一步丰富免疫管线布局,引进两款潜在变革性药物——IgA肾病povetacicept (APRIL/BAFF)、甲状腺眼病ZL-1108/veligrotug (IGF-1R)。
再鼎模式还在持续发力,眼下更是成果显现的关键时期。2025年,再鼎预计多款药物将迎来关键里程碑,未来3年管线将进入爆发期。据悉,其计划每年至少提交1项新药临床试验申请(IND),到2028年商业化产品将超15款,覆盖超过35个适应症。
正是在这一背景下,在创新药行业还在争论是否已经迎来底部反转时,再鼎已经悄然走出了一波上行行情。2025年累计涨幅达到29%,最近一年的涨幅更是达到71%。
再鼎也因此获得了多家投行的看好。高盛在今年一篇关于中国生物科技的深度投资价值分析报告中预计,将有一批企业在2025/2026年实现盈亏平衡。其中重点指出了再鼎医药。在再鼎财报公布后,高盛在报告中指出,艾加莫德2025年的销售额预计将达成10亿人民币,成为一款重磅自免药物。高盛由此上调了再鼎的12个月目标价并给予买入评级。