医健IPO解码｜聚焦千亿慢病市场，创新药企君圣泰闯关港股
21世纪经济报道 记者魏笑 实习生宋家哲 深圳报道
近日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。
招股书显示，君圣泰医药于2011年成立，是一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。
成立以来，君圣泰先后完成多轮融资，包括今年1月宣布完成的1.07亿美元C/C+轮融资。此次港交所IPO募集资金，将主要用于核心产品HTD1801的临床研发等。目前，其核心产品HTD1801的多个适应症即将迈入三期临床试验阶段。因此，此次赴港IPO较为关键，或将助力核心药物成功上市，打开肝糖共治创新药新局面。
聚焦慢病市场
世界卫生组织相关数据显示，每年约有4100万人死于慢性病，占到了全球死亡人数的74%。据中国调查统计年鉴数据显示，慢性病呈现出年轻化的趋势。
中国前瞻产业研究院发布的《2018年中国慢病管理市场现状与发展趋势》显示，我国现拥有超过3亿名慢病患者群体。
随着我国人口老龄化现象日趋严重，其中，代谢类疾病和消化疾病患者将日趋增多。
Frost & Sullivan报告显示，2020年，全球糖尿病患者数量4.9亿，我国糖尿病患者达1.3亿；全球肥胖人数12.1亿，我国肥胖人数2.2亿；全球的MAFLD（代谢相关脂肪性肝病）患病人数17.6亿，我国MAFLD患病人数1.93亿。
随着我国人口老龄化现象日趋严重，代谢类疾病和消化疾病患者将日趋增多，因此该领域市场空间广阔。据CIC灼识咨询数据，全球代谢和消化类慢病患者2020年47亿例，预计到2035年病例数将达到60亿例；市场规模将增长至2035年的6559亿美元，年复合增长率5.7%。
尽管市场空间较大，但由于代谢类慢性病有发病机制复杂、影响因素众多，目前尚无任何药物被FDA批准用于MAFLD/NASH适应证。
值得注意的是，天然药物和中药在治疗慢性病方面具备优势。
因为一般化药是单靶点，然而中药里的天然小分子化合物具有多靶点多功能优势，可应用于一些发病多机制的复杂型、慢性疾病。例如，屠呦呦从青蒿中提取青蒿素，与化学合成的青蒿素（单靶点）相比，就具有多靶点的优势。
君圣泰医药成立于2011年，聚焦千亿慢病市场，以及巨大的未满足患者需求。其产品覆盖代谢、消化疾病领域。君圣泰运用差异化竞争方式，产品聚焦于多个全球无药的适应症。
君圣泰药物开发理念为，针对多致病因素、多进展通路形成的复杂疾病及其伴发的多种合并症，通过FUSIONTXTM药物设计理念开发多机制、多功能的新分子或新组合药物，实现“多管齐下”的协同治疗效果。
针对有效性和安全性问题，君圣泰创始人刘利平认为，以传统天然产物为基础进行创新药研发，可以平衡创新药的“创新性”和“成药性”。“有很多类似青蒿素一样的天然产物，具备一定疗效，如果找到这样的天然产物便能保证一定安全性、有效性要求，因为这些传统药物已使用多年，获得广泛验证。”
因此，君圣泰以传统天然产物为基础进行创新药研发，其自主研发的创新分子由小檗碱及熊去氧胆酸形成。
相较于盐酸小檗碱、熊去氧胆酸或两者的简单联用，创新分子（HTD1801）有非常独特的理化特性，表现出水溶性和亲脂性的双重改善。君圣泰以该创新分子为基础进行新药研发。
专注肝糖共治创新药研发
流行病学资料提示，2型糖尿病（T2DM）与非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）之间存在很强的双向关系，两者常密切伴随，患病率呈同步上升趋势。
值得注意的是，目前中国成人2型糖尿病患者超过1.2亿，合并NAFLD患者人数超过6000万，然而目前没有获批有效治疗药物。
尽管针对2型糖尿病已有包括二甲双胍、SGLT-2I、DPP-4I，及热度很高的GLP-1RA类药物，但对于伴NAFLD患者而言，有明确肝脏获益证据的降糖药选择却十分有限。
HTD1801的设计正是瞄准了这一巨大的临床空白。
在已有的所有临床数据中，明确显示HTD1801具备同时改善糖代谢，降低肝脏脂肪，改善肝功能，降低肝脏纤维化等作用，同时还可以改善血脂代谢、具备减重功效。
作为首创的多靶点新分子实体，HTD1801被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持，或可进一步加快HTD1801的国内上市审批。
HTD1801目前布局了五大适应症，分别为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。
目前，核心产品HTD1801的多个适应症即将迈入三期临床试验阶段。
其中，HTD1801治疗二型糖尿病的2期临床试验，已于5月15达到了主要终点及次要终点；另一适应症NASH，此前获得了FDA授予的快速通道资格认定，目前其已在美国完成lla期临床试验，并达到了首要终点及关键次要终点。
成立以来，君圣泰先后完成多轮融资。今年1月，君圣泰医药宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资。该轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投，越秀产业基金、昱烽晟泰旗下基金百亿资本及相关企业参与投资。
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