2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上涨3.69%，加上此前一个交易日的微涨，贝达药业股价终于走出连日下跌的阴霾。从2月7日开始，贝达药业股价就在震荡中下跌，从2月14日开始更是连续四个交易日下跌，股价也跌破50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上涨态势。

其间，贝达药业披露控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局（以下简称EMA）提交申报意向书，正式启动盐酸恩沙替尼胶囊（商品名为贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）的上市审批程序，但从股价表现来看，市场并不买单。

连续下跌的股价引来了投资者的关注，有投资者在互动平台就“股价连续下跌，公司是否存在应披露未披露的信息？公司经营业务或重大投资是否存在重大风险？”进行提问。贝达药业表示，目前公司生产经营活动正常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。

对于股价下跌的原因，贝达药业表示“短期波动受市场内的各种因素影响，长期来看股价更多取决于企业本身的价值。”

成立于2003年的贝达药业，集研发、生产、市场营销于一体，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。贝达药业一度是国内创新药企的代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新药第一股”。

主力产品竞争激烈

贝达药业已上市产品集中在肿瘤治疗领域，其中首个产品埃克替尼于2011年7月上市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外，贝达药业还拥有首个上市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂贝美纳（盐酸恩沙替尼）、生物类似物贝安汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺酸贝福替尼）、晚期肾细胞癌药物伏美纳。

从营收占比来看，最早上市的两款产品埃克替尼和贝美纳也是公司营收主力。据贝达药业2024年半年报，占主营业务收入10%以上的便是这两款药品。特别是埃克替尼，上市以来累计销售额已突破百亿元。

这两款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期，不过该药仍受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间届满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃克替尼要面对来自阿斯利康、正大天晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家本土和跨国企业的竞争。近年来，贝达药业未单独披露埃克替尼的销售数据，不过据中康开思系统数据显示，埃克替尼在2023年等级医院销售额超14亿元，该药在2020年曾创下18.7亿元的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的赛美纳为国内第4个上市，且目前上市的6款同类药物均已进入医保，无论是上市时间还是医保支持，赛美纳都没有明显优势。

值得注意的是，贝达药业近期股价最大跌幅出现在2月11日，当天以10.49%的跌幅居医药板块倒数第一。同一天，强生旗下药物锐珂获批，这家跨国制药巨头正式进入国内肺癌治疗领域。有意思的是，就适应症而言，强生的直接竞争对手是迪哲医药，当天迪哲医药股价下跌3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝达药业跌幅却更高。

另一款产品贝美纳，目前国内亦有三代产品，这也就意味着，贝达药业将面临来自辉瑞的竞争。贝达药业也在推进该药出海。2024年12月，贝美纳正式获得美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。不过，在贝美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解释，前述贝达药业启动贝美纳一线适应症欧洲上市审批程序的消息未能挽救股价的原因。

研发团队缩水

作为一家创新型生物医药企业，贝达药业的研发团队近年来也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳辞职。在加入贝达药业之前，王家炳曾就职于美国默克、英国阿斯利康，领导了数十个新药项目，成功推进多个项目进入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的关键发明人，也是贝达药业创新团队领军人。更早之前的2017年2月，也就是王家炳加入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药研发有十多年经验，是贝达药业五名核心技术人员之一。

近年来，贝达药业的研发团队也在缩水。2016年上市之初，贝达药业研发团队快速扩张，从2015年的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴随着贝达药业几款新药的陆续上市。从2023年开始，贝达药业的研发团队开始缩水，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁列明此前曾回应，应以研发的产出质量为主而不是数量，公司要有更精干的队伍。到了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披露公司研发队伍情况。

（文章来源：新京报）