博瑞医药：治疗减重和2型糖尿病注射液获Ⅱ期临床试验伦理批件
上海证券报
2023-07-30 23:30:22
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原标题：博瑞医药：治疗减重和2型糖尿病注射液获Ⅱ期临床试验伦理批件

上证报中国证券网讯 7月26日，博瑞医药发布公告，其控股子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司（以下简称“博瑞新创”）自主研发的BGM0504注射液，治疗减重和2型糖尿病的Ⅱ期临床研究方案通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批，分别获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》。

2022年12月博瑞新创收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。BGM0504注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。

基于前期临床试验获得的良好安全性博瑞新创将与中南大学湘雅三医院等研究机构合作开展“ 评估 BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、 PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究 ”、 评估 BGM0504注射液在 2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照 IIa期临床研究。

博瑞医药作为科创板上市企业，大力研发药品制剂，不断有新药品获批，此次注射液产品也取得重大进展。年报显示其2022年度研发投入在营业额占比20.35%。（宁晖）

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