天麦生物被处罚:未能按协议供应三款胰岛素,取消两年集采资格
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2026-09-07 07:12:22
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又有集采中选药企因为供应问题被处罚。

9月4日,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)发布公告,合肥天麦生物科技发展有限公司(简称“天麦生物”)未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量,经相关部门约谈,供应情况仍未改善。联采办决定取消该公司3个药品的中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,取消该企业自2026年9月4日至2028年9月3日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

对于后续产品的供应,联采办称,按照《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)》有关规定,由各省份指导医药机构从所在采购组其他中选产品中确定采购产品,并按本企业中选价格供应。

官网资料显示,天麦生物创建于2010年,总部位于合肥,主要业务聚焦在糖尿病领域。天麦生物拥有多款胰岛素生物类似药,相关产品在2021年的胰岛素集采和2024年4月的胰岛素集采续标中均有中标。

值得一提的是,天麦生物的股东包含华润医药。天眼查显示,华润医药控股有限公司通过华润医药投资有限公司持有20%的股权,是第一大股东。

但是今年2月,华润医药发布公告称,拟通过上海联合产权交易所公开挂牌,转让所持天麦生物约17.87%股权,挂牌底价约14.2亿元。到了3月,华润医药再次公告称,拟以5.1亿元出售持有的天麦生物约5.88%股权。如果两笔交易完成,华润医药将彻底退出天麦生物。

业内认为,华润医药退出天麦生物的直接原因是口服胰岛素产品未能上市成功。

相比胰岛素注射剂,口服胰岛素被行业寄予厚望,诺和诺德、赛诺菲等知名药企均曾布局,但相继终止。2015年,天麦生物与以色列Oramed联合开发的口服胰岛素胶囊,该产品最终走到了上市申请阶段。但到了2025年底,国家药监局发布公告,天麦生物参股公司合肥天汇生物提交的ORMD-0801上市申请未获批准。

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