AI制药专题:新时代,新跃迁
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2026-09-02 20:21:20
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来源:概念爱好者

据报道,AI技术正深度融入药物研发全链条,在政策红利与资本加持下,AI制药产业迎来高速发展窗口期。工信部等多部门联合印发的实施方案明确提出,建设人工智能驱动的新药发现与虚拟筛选平台。据预测,2025至2030年中国智能制药市场规模有望突破5000亿元。

AI技术正在改变传统药企的研发逻辑。目前,AI可将新药临床前研发周期压缩至1年左右,全球已有多款AI设计药物进入Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段,行业正加速进入收获期。

中邮证券指出,AI制药正逐步成为AI巨头公司的战略主航道。2026年以来,谷歌/Anthropic等巨头将AI制药视作公司未来的重要增长引擎;英伟达、字节等将AI制药作为平台级的业务,Meta/Amazon等亦将药物发现模型当做重要的生态布局,服务云业务等增长。对比Coding已进入自主工程师团队的高渗透率阶段,当下的AI4S在药物研发中仍处于突破临界点的前期,有望成为下一代战略主航道。

一、行业发展范式迭代

AI 制药(AIDD)是 AI 融合多学科实现药物研发全流程辅助 / 自主决策,目标缩短周期、压降成本、提升临床成功率。共经历四次浪潮:①计算化学时代(1964‑1985);②通量自动化时代(1986‑2009);③机器学习时代(2010‑2022);④智能体 AI 时代(2023‑至今),实现全流程任务编排、自主实验设计、干湿迭代闭环。

通用 AI 技术迭代约 1‑2 年后渗透制药领域,当前 AI 制药进入智能体 + 统一基础模型并行阶段。生物基础模型数量爆发,2022 年末‑2025 年初已产出超 200 个独立基础模型,年复合增速超 250%;模型演进分为三代:1.0 特定任务预测、2.0 分子生成、3.0 多模态统一模型,可同时预测蛋白、核酸、小分子、离子复合物结构。但垂类模型存在碎片化、泛化能力弱的短板。

以 AlphaFold 系列为代表,蛋白结构预测能力持续跃迁,从单蛋白折叠,拓展至复合物、全谱系生命分子预测;同时 RFdiffusion2、ESM3、AlphaProteo 实现从 “理解已知分子” 走向创造全新功能分子。英矽智能 TargetPro 靶点检索率 71.6%,较通用大模型提升 2‑3 倍。

单点基础模型存在五大产业化鸿沟:干湿实验脱节、阴性实验数据缺失、研发流程碎片化、生物学黑箱、监管约束,基准跑分高但向真实项目迁移性能衰减。多数生物化学基础模型开源,头部企业后期逐步走向闭源。

行业进入多智能体 + 干湿试验闭环平台范式,AI 从工具升级为研发主体。晶泰 XtalPi Science 平台实现 AI 模型 + 机器人实验室 + Multi‑Agent 三位一体,每周上万次合成实验,数据积累速度为传统实验室 40 倍,合成成功率由人工 30‑40% 提升至 80% 以上;英矽智能提出 “提示词到药物” 超级智能体;Robin 生物学多智能体可将人工 359‑424 小时科研工作压缩至 2 小时以内。效率层面,AI 平台将临床前候选药物成本由 4 亿美元降至 300‑500 万美元,周期由 4 年以上压缩至 12‑18 个月。

二、临床管线现状:验证基础模型,新范式管线尚未进入临床

截至 2026 年年中,全球超 173 个 AI 原创药物进入临床,15‑20 个项目 2026 年进入关键临床,预计2026‑2027 年有望迎来首个 AI 原创药物获批;适应症集中于肿瘤(40%)、CNS(20%)、自免(15%)。AI 发现分子一期临床成功率 80‑90%,高于行业历史均值 52%。

现有临床管线大多基于 2023 年前单一模型工具开发,验证的是垂类基础模型能力;2025 年后多智能体新范式产出管线仍处于临床前,尚未完成临床验证,需从临床前阶段跟踪平台能力。部分早期 AI 管线在临床阶段终止,主要源于疗效不及预期、安全性、开发策略调整。目前已有 2 条管线进入 NDA/pre‑NDA,5 条处于 III 期临床。

三、产业趋势:MNC 采购平台能力,上游湿实验验证产能爆发

2025‑2026 年 MNC 合作发生本质变化:由采购单个分子项目,转向采购整套 AI 研发平台访问权,首付款中枢抬升至 5000 万‑1.15 亿美元。8 个月内落地 8 笔 MNC Agent 平台交易,覆盖药物研发、生产、商业全链条。

行业瓶颈由 “分子生成” 转向湿实验验证产能。各大 AI 制药企业扩建自动化实验室;基因合成、蛋白表达等上游供应商订单高速增长,Twist 指引 2026‑2027 年 AI 相关订单维持三位数增长,2025 年 AI 订单 2500 万美元,预计 2026 年达 5000 万美元、2027 年达 1 亿美元。DBTL(设计‑构建‑测试‑学习)闭环得到验证,全产业链迎来增量。

四、个股梳理

上游生命科学供应链,湿实验需求爆发

  1. 基因合成:金斯瑞生物科技、义翘神州、百普赛斯、和元生物。投资逻辑:AI 设计序列转化实体 DNA,基因合成需求爆发。
  2. 蛋白表达与纯化:奥浦迈、纳微科技、赛分科技。蛋白表达纯化是候选分子体外验证必备环节。
  3. 重组靶点蛋白 / 细胞因子:百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州、皓元医药、诺唯赞、优宁维。靶点结合、药效评价核心试剂。
  4. 小分子合成:毕得医药、皓元医药、昊帆生物、阿拉丁、泰坦科技。AI 输出小分子带动砌块、定制合成需求。
  5. 小鼠模型:百奥赛图、药康生物、南模生物。体内药效、PK/PD 验证,实验数据反哺 AI 模型迭代。
  6. 临床前 CRO:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、昭衍新药、益诺思、美迪西。AI 产出大量候选分子带动早研、安评业务增量。

具备持续迭代能力的 AI 制药平台

晶泰控股:布局小分子、大分子多垂类基础模型,Genius Agent 智能体矩阵 + AI4S 机器人实验室,实现完整干湿闭环,管线覆盖药物、新材料、消费健康;

英矽智能:Pharma.AI 全栈平台,提出 “提示词到药物” 超级智能体,LabClaw 自动化实验室,30 + 条在研管线;

剂泰科技:NanoForge 平台聚焦纳米递送材料,AI 驱动制剂开发,多条管线推进至临床阶段; 同时关注华兰股份。平台长期有望成为药企研发底层基础设施,实现估值重估。

风险提示

  1. AI 制药研发进展不及预期;
  2. 行业竞争加剧;
  3. 临床试验结果不及预期;
  4. 国际关系紧张,跨国合作推进不及预期。

以上是我自己研究的方向和思路,也就是和大家一起分享下。

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