今日港股医药逆市飘红冲击两连阳!“创新药纯度100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数逆市涨超1%,最新规模超246亿元,同类持续领先!
热点方面,莫德纳癌症疫苗,一针近50万美元。据报道,继美国药企莫德纳宣布癌症疫苗取得积极进展后,其高昂的价格也引发了关注,“癌症疫苗近50万美元一针”等相关话题登上热搜。近日,莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布,两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene(研发代号mRNA-4157/V940)联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(俗称“K药”)治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果,无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。
据业内媒体援引美国投资银行William Blair估算的数据,这款药的批发采购成本大约要47.5万美元,约合人民币318万元。上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林在接受媒体采访时也曾表示,目前,该款药物估计单人生产成本超过10万美元,从取样到打上第一针约需6至9周。该款药物成本昂贵,与其研发周期长、投入资金大等因素有关。据中国新闻周刊介绍,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。莫德纳财报显示,2025年其营收约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用消耗了约31亿美元。
新药方面,康方生物依沃西胆道癌III期研究取得OS显著阳性结果。8月26日,康方生物宣布,其全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达方)联合化疗方案,对比度伐利尤单抗联合化疗方案,用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(AK112-309/HARMONi-GI1),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定期中分析显示:研究达到总生存期(OS)主要研究终点,取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果;研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。
百济神州PD-1单抗新适应症在美国获批上市。8月26日,百济神州宣布,美国FDA已批准替雷利珠单抗的新适应症上市,即联合泽尼达妥单抗与化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称「胃食管腺癌」)的一线治疗。
信达生物肥胖1类新药首次获批临床。8月25日,CDE官网显示,信达生物1类新药IBI3046注射液在国内获批临床,拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。IBI3046是信达生物开发的一款靶向INHBE的siRNA疗法,设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。
海外方面,FDA提前批准全球首个RAS(ON)抑制剂上市。8月26日,美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了Revolution Medicines开发的Rasonque(daraxonrasib),一种用于最常见形式胰腺癌的RAS抑制剂,提前几个月批准上市为晚期癌症患者提供了一种新的治疗选择。
业绩方面,翰森制药发布半年报,创新药收入占比超85%。8月26日,翰森制药发布2026年中期业绩报告:收入约人民币83.04亿元,较上年同期增长约11.7%;创新药收入约人民币70.92亿元,较上年同期的人民币61.45亿元增长约15.4%,占总收入比例上升至约85.4%;研发开支约人民币17.39亿元,较上年同期增长约20.7%,占收入比例约20.9%;溢利约人民币42.58亿元,较上年同期增长约35.8%。报告期内,翰森的溢利及每股基本盈利增加,主要由于创新药收入增加及其他收入增加共同影响所致。
君实生物上半年营收增长约45%,PD-1单抗创收13亿元。8月26日,君实生物公布2026上半年业绩报告。上半年,君实实现收入16.96亿元,同比增长约45%;核心产品特瑞普利单抗的国内销售收入约为12.99亿元,同比增长约36%。
【港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门成分股】
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股过半飘红:翰森制药涨超13%,抗旱生物涨超5%,君实生物涨近3%,三生制药涨超1%,石药集团、恒瑞医药微涨;继昨日大涨后,康希诺生物回调超5%,云顶新耀回调超3%。
注:成分股仅做展示,不作为个股推介。
截至8月26日,港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数36只成分股中有28只公布业绩,其中21只净利润同比增长率为正。2026上半年,康诺亚归母净利润同比大增超1644%。
注:成分股仅做展示,不作为个股推介。
【BD:从引入到引领,从折价到溢价】
趋势一:中国创新药全球化持续增强。复盘近十年BD交易,国内创新药行业正逐步由早年以License-in引进管线为主,转向License-out出海授权放量,交易数量、交易金额与全球参与度稳步抬升,国产创新资产海外认可度改善。
趋势二:中国创新药全球定价持续提升,从折价走向平价,前沿赛道已现溢价。具体表现为,(1)首付款总额稳步增长,重磅交易占比持续提升;(2)单笔平均金额增长,单笔交易价值提升;(3)全球定价比较:折价收窄,溢价显现。
趋势三:肿瘤主导,自免、代谢等活跃度提升。BD交易治疗领域趋于均衡,肿瘤占主导格局,同时自免、内分泌代谢、心血管等非肿瘤慢性病赛道交易热度与项目数量快速抬升,成为全球药企管线补充的增量方向。
具体来看,肿瘤领域关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子。国投证券认为下一阶段肿瘤领域竞争焦点将更多集中于免疫治疗升级、ADC平台迭代、IO+ADC联合用药增效以及难成药靶点突破等方向。其中,二代IO有望在PD-1耐药及冷肿瘤领域实现疗效提升;IO+ADC联用有望通过肿瘤抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效;双载荷ADC则有望凭借多机制杀伤提升异质性肿瘤治疗效果。与此同时,panRAS分子作为KRAS/RAS通路长期难以突破后的新一代方向,有望覆盖KRASG12D、G12V、G12C及其他RAS突变人群,在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等RAS驱动肿瘤中具备较大临床与商业化潜力,值得重点关注。
代谢领域关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂。国投证券认为,后续值得重点关注三条主线:一是MASH口服小分子,当前获批药物仍处早期放量阶段,炎症、纤维化及代谢改善兼具的口服长周期用药方案具备较大开发潜力;二是减脂增肌,随着GLP-1类药物快速放量,如何在减重过程中保留甚至增加肌肉量、改善体成分,将成为下一阶段肥胖治疗升级的重要方向;三是胰岛素周制剂,其通过降低给药频次提升患者依从性,有望推动基础胰岛素治疗从每日给药向每周给药升级。
(国投证券20260826《创新药行业报告:出海之势长风破浪,景气上行踏浪而来》)
【驱动:MNC核心资产加速中国化】
需求层面,MNC面临专利悬崖与内生增长缺口,外部引进成熟/晚期创新药项目成为确定性路径,ADC、双/多抗等是其重点关注方向。无论是项目数量还是交易金额,中国都已成为其全球管线补充的关键一环。
从驱动来看,IO+ADC策略下,MNC核心资产加速中国化。IO+ADC作为跨国药企未来肿瘤管线布局的核心抓手,其管线扩容与技术升级愈发离不开中国源头创新供给,中国创新药在全球生物医药产业链中的战略地位愈发凸显。
【确定性:优质管线美元化加速兑现】
授权管线临床阶段、分子更加多样。国内License-out资产已从跟随式早期项目授权,转向临床确定性更高、多技术平台差异化创新管线的输出,资产质量与技术壁垒较前期有较大跨越。
临床研发质量提升,MRCT数据陆续读出值得期待。国产创新药临床研发体系日趋成熟,临床试验从“数量积累”转向“质量跃升”,全球多中心临床数据落地+国际顶刊学术背书,本土试验数据可复制性与可信度逐渐增强。
(浙商证券202608825《创新药资产美元化系列报告:创新药,新市场,新估值》)
【创新药近期催化】
1、关注即将到来的学术会议。世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)即将在9月和10月举行,中国创新药预计将在即将到来的学术会议中披露临床数据,包括科伦博泰的sac-TMT、信达生物的IBI363、映恩生物的DB-1311、劲方医药的GFH276、复宏汉霖的HLX43等。国产创新药越来越多地进入关键临床阶段,建议积极关注近期的数据读出。
2、《国家基本药物目录(2026年版)》发布,2026年9月1日正式实施。国家基药目录自2018年以来历经8年发布新一版目录,相较于2018年版,2026版总品种数从685个增至794个,增幅15.9%,化学药品和生物制品从417个增至476个(+14.1%),中成药从268个增至318个(+18.7%)。药品类型上,GLP-1RA药物首次被纳入目录,新增多款抗肿瘤的单克隆抗体、靶向药,分类方式从“辅助”转变成“治疗”。
(国信证券20260821《关注中报及创新药研发进展》)
关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!
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