来源：小财米

2026年7月31日，中国证监会下发《关于同意常州百瑞吉生物医药股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2026〕1931号），同意常州百瑞吉生物医药股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的注册申请。批复自同意注册之日起12个月内有效。

百瑞吉成立于2008年，是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司致力于通过自主创新打造技术领先的生物模拟组织修复和再生材料研发平台，为医生和患者提供安全有效的生物医用材料产品。公司所研发的生物医用材料主要应用于术后组织创伤修复，特别是针对女性患者在妇科手术后所造成的创伤，在防止其发生瘢痕粘连的同时促进组织愈合及功能修复，有效保护女性的生育健康。

截至2025年12月31日，公司共有3项产品取得NMPA第三类医疗器械注册证、6项产品取得NMPA第二类医疗器械注册证、4项产品取得CE标识、2项产品取得FDA备案；已获得境内授权发明专利20项、中国台湾地区授权发明专利1项、国外授权PCT发明专利34项。公司被认定为第五批国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省医用生物修复材料工程技术研究中心、国家高新技术企业。

百瑞吉的核心产品为防粘连医疗器械，主要应用于宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等术后创伤修复领域。报告期内，宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫腔领域）产品收入分别为12,998.85万元、15,113.70万元和15,726.52万元，占主营业务收入的比例分别为65.59%、65.37%和55.40%，系报告期内公司最主要的产品。此外，公司还有应用于盆腹腔领域的交联透明质酸钠凝胶产品和应用于鼻腔领域的医用交联透明质酸钠凝胶产品。防粘连材料产品已在河南省被纳入集中采购。公司销售模式以经销为主，报告期内经销模式收入占主营业务收入的比例分别为77.57%、76.72%和67.85%。公司同时布局了功能性护肤品业务，但该业务目前仍处于亏损状态。

从财务表现看，百瑞吉在报告期内保持了持续增长。2023年至2025年，公司营业收入分别为19,817.83万元、23,122.72万元和28,387.07万元，复合年增长率约19.7%。净利润分别为5,007.84万元、5,231.16万元及7,634.01万元，2025年净利润同比增长约45.9%。归属于母公司所有者的净利润分别为50,078,361.12元、52,311,626.37元和76,340,095.10元。

毛利率方面，报告期内综合毛利率分别为81.61%、82.19%和80.88%，常年稳定在80%以上，在医疗器械行业中属于较高水平。研发投入占营业收入的比例分别为6.82%、7.89%和5.61%。2026年1-3月，公司实现营业收入9,102.75万元，较2025年1-3月增长26.09%；归属母公司股东净利润为2,927.43万元，较2025年1-3月增长55.70%。公司预计2026年1-6月实现营业收入约17,000万元至19,000万元，归属于母公司所有者的净利润约4,600万元至5,300万元。

百瑞吉所处的行业为生物医用材料行业，属于一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或功能的材料，涉及材料学、生物学、医学、化学、工程学等多学科交叉。其产业链上游涉及天然高分子、合成高分子、金属、陶瓷及生物活性成分等原材料；中游包括材料改性、制备成型、灭菌、质量控制及医疗器械研发注册；下游则覆盖医院、基层医疗机构和消费医疗等场景。

从全球市场规模看，生物医用材料行业正处于快速增长通道。据Straits Research数据，2025年全球生物材料市场规模为2,041.3亿美元，预计2026年至2034年复合年增长率将达13.48%。据Research and Markets数据，2025年全球生物材料市场约2,369.9亿美元，预计2033年将达8,365.4亿美元。不同机构的统计口径存在差异——有的涵盖全部生物医用材料，有的聚焦特定细分领域——但增长趋势较为一致。中国生物医用材料行业起步虽晚但发展迅猛，目前已成为中国医疗器械市场的重要支柱，占比约40%。2025年中国医疗器械市场规模已突破1.3万亿元。

百瑞吉所处的术后防粘连材料细分领域，是生物医用材料中一个规模有限但增长稳定的细分市场。据行业报告，中国可吸收止血纱布2023年市场规模约29.9亿元。手术防粘连产品市场相对集中，主要竞争对手包括昊海生科等企业。这类产品主要用于预防腹腔、盆腔、宫腔等手术后组织粘连——术后粘连是外科手术最常见的并发症之一，可能导致慢性疼痛、肠梗阻、女性不孕等严重后果。防粘连材料通过在创面之间形成物理屏障，在组织愈合的关键期内防止相邻组织发生粘连。

透明质酸钠是防粘连材料中最常用的原料之一。作为一种天然存在于人体组织中的多糖，透明质酸钠具有良好的生物相容性和可降解性，能够在体内逐渐降解吸收，无需二次手术取出。交联透明质酸钠凝胶通过化学交联改性，延长了其在体内的留存时间，增强了物理屏障效果。百瑞吉的核心产品正是基于交联透明质酸钠技术平台开发的系列防粘连凝胶产品。

在技术前沿方面，生物医用材料领域正呈现多个值得关注的方向。智能水凝胶具备自愈合、黏附、刺激响应等特性，能够在特定生理条件下发生结构或功能变化；可降解植入材料通过调控降解速率匹配组织修复进程；3D生物打印和个体化组织支架正在从实验室走向临床前验证；仿生细胞外基质材料模拟天然组织微环境，促进细胞黏附和组织再生。2026年7月，第二十八届中国科协年会“组织再生与微创介入生物材料”专题论坛指出，智能水凝胶、可降解微球、碳基调控材料、生物3D打印墨水等品类有望在“十五五”时期率先实现产业化，但同时存在量产、临床适配等落地难题。

百瑞吉已围绕创伤修复生物医用材料领域布局了在研产品管线，包括妇科术后粘连预防用交联透明质酸钠凝胶的美国临床注册研究、退行性关节炎长效增粘治疗用自交联透明质酸钠复合制剂的研发与产业化、新型注射型原位凝胶及其在关节软骨再生中的应用研发等项目。这些在研项目反映了公司从防粘连材料向更广泛的再生医学领域拓展的战略意图。

监管层面，生物医用材料属于医疗器械范畴，研发周期一般较长，通常需通过临床前研究、临床研究、注册申请、上市后临床研究及产品维护等多个环节。技术壁垒较高，资金需求大，研发项目进展受较多因素影响。百瑞吉的核心产品为第三类医疗器械，注册审批门槛较高，公司已取得3项NMPA第三类医疗器械注册证。公司同时布局了海外市场，4项产品取得CE标识、2项产品取得FDA备案，并在欧盟取得了符合MDR的最新证书。

医用耗材集中带量采购正在逐步改变行业竞争格局。百瑞吉的防粘连材料产品已在河南省被纳入集中采购。集采对企业的双重影响正在显现：一方面，集采为国产品牌进入大型医院提供了政策通道；另一方面，价格的大幅下降可能压缩企业的利润空间。同时，DRG/DIP支付方式改革也在影响医院对防粘连材料的使用决策——按病种付费模式下，医院有更强的动力控制耗材成本，这可能影响防粘连材料的使用率和价格。

注册批文的获得，标志着百瑞吉北交所IPO之路的完美收官。但公司所在行业的市场 “天花板”以及集采降价压力也算是另一种“枷锁”，公司如果需要谋求发展则必然要开辟新的业务。百瑞吉用十余年时间在交联透明质酸钠防粘连材料这一细分领域中建立了技术壁垒和市场地位，未来十年的发展又将如何？目前，公司布局了功能性护肤品业务，但该业务目前仍处于亏损状态，其能否开辟第二增长曲线，我们拭目以待。