红星资本局5月6日消息，5月4日，礼邦医药（江苏）股份有限公司（简称“礼邦医药”）递表港交所，以18A章规则（指生物科技公司无需满足传统主板上市的盈利或收入要求）寻求港股上市。这是该公司2025年10月递表失效后的再一次申请。

红星资本局注意到，礼邦医药专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物，若能成功上市，有望成为港股“肾脏病第一股”。截至目前，该公司主要收入来自销售罗氏的原研药，公司核心产品高磷血症治疗药物尚处在临床试验阶段。

5月6日，针对相关问题，红星资本局向礼邦医药致函问询，截至发稿未获回复。

核心肾脏药尚在临床阶段

公司称未必能够成功上市

招股书显示，礼邦医药成立于2018年，是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司。根据灼识咨询的资料，该公司拥有全球肾脏适应症覆盖范围最广的候选药物，包括一款核心产品AP301及六款其他候选产品。但截至目前，尚未有一款自研药物获批上市。

礼邦医药的在研管线

其中，核心产品AP301是一款治疗高磷血症的独特口服磷结合剂，目前尚处于临床开发阶段。相较于其他磷结合剂，AP301具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点，有助于降低服药负担、改善耐受性并提升患者依从性。

招股书显示，AP301已完成中国III期注册临床试验，预计于近期提交在中国的新药上市申请（NDA），目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。

据了解，高磷血症是慢性肾脏病（CKD）最常见的并发症之一，血磷水平长期过高可导致甲状旁腺功能亢进、肾性骨病、血管钙化等多种并发症。数据显示，2024 年，中国高磷血症患者数量达920万人，占全球高磷血症患者总数的11.5%；中国高磷血症药物市场于2024年达到24亿元，预计2035年将达到125亿元。

尽管市场需求巨大，但考虑到新药研发的不确定性，礼邦医药称，可能会持续承担与核心产品研发活动相关的巨额成本及开支，且核心产品未必能够成功开发或上市。

从研发投入看，仅2024年至2025年，该公司的研发开支分别为2.35亿元、3.73亿元，其中核心产品所占研发开支分别为1.40亿元、2.06亿元，占比59.4%及55.2%。

研发团队方面，该公司内部研发团队共有63名员工，核心研发人员有3名，分别是首席医学官兼联合创始人Jin Tian、首席科学官Shen Xiao及首席技术官舒楚天。

由此可见，礼邦医药要想凭借AP301这款药撬动市场，还需要时间。

收入主要来自销售罗氏原研药

三年累计亏损达14.51亿元

红星资本局注意到，礼邦医药的商业化进程起步于2023年。2023年10月，礼邦医药与跨国药企罗氏签订了商业化协议，在国内独家推广罗氏原研的治疗肾性贫血药物——美信罗（通用名：甲氧聚二醇重组人促红素注射液），该产品2023年被纳入医保药品目录。

美信罗

据悉，美信罗是全球首个获批每月一次给药的长效促红细胞生成素，用于治疗慢性肾脏病相关贫血。该药通过与骨髓祖细胞上的促红细胞生成素受体相互作用刺激红细胞生成，从而帮助患者达到110g/L的目标血红蛋白（Hb）水平，具有良好安全性特征，已成为全球贫血治疗指南推荐的一线药物。

但与罗氏的合作，也让礼邦医药陷入了对单一产品、单一客户的高度依赖。

招股书显示，礼邦医药于2024年开始产生营收。2024年至2025年，公司分别实现营收652.5万元、3055.6万元，其中2024年来自美信罗的收入约为650万元，2025年接近3060万元。2023年至2025年，公司分别录得亏损3.65亿元、3.35亿元、7.51亿元，近三年总亏损已达14.51亿元。

截图自招股书

对此，礼邦医药在招股书称，预计在将AP301商业化之前，未来几年美信罗的销售收入仍将贡献绝大部分收入。“倘若我们无法维持美信罗的销量、定价水平及利润率，令该商业化产品取得或进一步获得广泛市场认可，亦无法拓展或维护客户及消费群体，则我们的业务、经营业绩及财务状况或会受到重大不利影响。”

招股书显示，礼邦医药在香港上市前的股东架构中，Gavin Guoyao Xia博士、Jin Tian医生、舒楚天博士、汪昀女士、张华丁博士为一致行动人，他们通过直接或间接方式，合计控制24.5018%的股份。第二大股东为腾讯（0700.HK），持股为11.732%。

(本文不构成任何投资建议，据此操作风险自担)

记者蒋紫雯