九强生物：血型鉴定及不规则抗体筛查质控品取得医疗器械注册证书_资讯

九强生物：血型鉴定及不规则抗体筛查质控品取得医疗器械注册证书

创始人

2026-03-05 01:49:14

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上证报中国证券网讯 3月4日，九强生物披露关于取得医疗器械注册证书的公告。公告显示，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血型鉴定及不规则抗体筛查质控品，该产品用于九强生物生产的ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）、ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）、人ABO反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。公司表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。（赵靖雯）

公司表示，上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。（赵靖雯）

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