国家药监局:“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展
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2026-02-05 14:09:17
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记者从今天在南京召开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上获悉,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型,由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型,由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。

国家药监局表示,2025年是我国创新药发展的里程碑之年,全年76个创新药获批上市,研发应用居全球领先水平。目前,生物医药创新呈现前沿技术复杂化、创新主体多元化、监管标准国际化三大趋势,我国审评审批标准与国际体系深度对接,既提升国产创新药的全球竞争力,也吸引了国际创新成果来到中国“首发”。

2026年,我国将密切关注新靶点新机制药物、人工智能驱动的药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域,通过四个加快审批通道,加快新药好药上市。同时,推动药品试验数据保护制度落地见效,建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。

记者还了解到,国家药监局将打造集在线申请、智能分流、进度追踪、知识库共享、在线交流于一体的“一站式”咨询服务数字化平台,为企业提供规范高效的技术咨询服务,指导企业合规研发。

据了解,2025年我国药品网上销售规模800亿元左右,国家药监局表示,要坚持以网管网、惠民利民,要求平台严格审核商家资质,管理交易行为,发挥数据和算法技术优势,将监管要求固化为算法规则,加强风险监测和防控,持续提升药品网络销售质量管理水平。

(总台央视记者 张芸)

责编:王时丹 | 审核:李震 | 监审:古筝

(来源:央视新闻客户端)

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