博雅生物3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）补充申请获批
创始人
2026-01-31 10:23:40
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上证报中国证券网讯 博雅生物1月30日盘后公告，公司全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字（中国）生物制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）《药品补充申请批准通知书》。 博雅生物表示，本次静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更的主要内容是由辛酸盐沉淀和二次层析法代替原工艺的离心沉淀法。在新的工艺中，绿十字（中国）保留了原有的巴氏法病毒灭活工艺，并增加纳米膜过滤病毒工艺，在产品质量、病毒安全性等方面，特别是产品收得率方面有显著提高，将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力。公司本次获得《药品补充申请批准通知书》，将有助于提升公司的盈利能力及市场竞争力。（黄浦江）
上证报中国证券网讯 博雅生物1月30日盘后公告，公司全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字（中国）生物制品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）《药品补充申请批准通知书》。
博雅生物表示，本次静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更的主要内容是由辛酸盐沉淀和二次层析法代替原工艺的离心沉淀法。在新的工艺中，绿十字（中国）保留了原有的巴氏法病毒灭活工艺，并增加纳米膜过滤病毒工艺，在产品质量、病毒安全性等方面，特别是产品收得率方面有显著提高，将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力。公司本次获得《药品补充申请批准通知书》，将有助于提升公司的盈利能力及市场竞争力。（黄浦江）
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