核心产品艾迪注射液停产第二年，益佰制药（600594.SH）亏损持续。

1月21日，益佰制药发布年度业绩预告，预计2025年全年归母净利润为-3.42亿元到-2.85亿元；归母扣非净利润为-3.36亿元到-2.80亿元。

对于亏损原因，益佰制药将其归结为公司主要产品销售减少，导致公司收入预计下降14%。“公司成本费用虽预计下降18%，但成本费用金额仍大于收入金额，导致本期亏损。”公告指出。

益佰制药是一家综合性制药企业，2004年登陆上交所，是贵州省首家上市的民营企业。公司产品主要集中在抗肿瘤、心脑血管、妇科、儿科等领域，核心产品包括艾迪注射液、洛铂注射液、复方斑蝥胶囊、银杏达莫注射液等。

1月22日，时代财经以投资者的身份联系益佰制药证券部，相关人士表示，公司2025年营收下降一定程度上受集采降价影响，其中，洛铂注射液虽然是独家产品，但在进入集采后价格出现下调，导致收入下降。

民生证券曾在研报中指出，在2023年全国首批中成药集采中，益佰制药复方斑蝥降价42%，所有拟中选复方斑蝥平均降幅64%；银杏达莫注射液降价47%，所有拟中选银杏达莫注射液平均降幅41%。

对于为何未实现以价换量，上述相关人士对时代财经解释称，尽管集采制度设计上是通过“以量换价”来平衡企业收入，即用更大的市场份额来弥补降价损失，但现实中销量并没有那么多，可能会有一定的标准增幅，但并不能完全覆盖降价对公司带来的影响。

除此之外，曾经的王牌产品艾迪注射液仍未复产也是公司亏损的重要原因。艾迪注射液是一款中药注射剂，适应症包括原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤等。公告显示，2020-2023年，艾迪注射液的年收入均超过4亿元，占公司整体营收比例维持在16.77%至21.61%之间，是毋庸置疑的支柱型产品。

然而，2024年4月，因在生产过程中存在违规操作行为，艾迪注射液被责令暂停生产销售。停产当年，公司业绩即由盈转亏，亏损达3.17亿元。

图源：图虫网

对于艾迪注射液的复产进度，上述相关人士对时代财经表示，复产工作还在推进中，具体时间仍待药监局最终审批，目前还不确定。“公司内部整改已经完成，也提交了相关材料，若药监局要求补充或修改资料，公司将及时对接并重新提交。”

时代财经注意到，2025年10月，国家药监局官网发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《征求意见稿》拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。

对于该政策会否对艾迪注射液重新上市销售产生影响，上述相关人士对时代财经称，由于公司材料还在提交和推进当中，也未收到药监局限制上市销售的通知，目前来看，该政策对公司产品重新上市暂无直接影响。

不过，如今抗肿瘤创新药层出不穷，艾迪注射液即使恢复上市，其面临的竞争也将更复杂和激烈。该人士坦言，即便未来恢复生产，因停产近两年，艾迪注射液仍需重新打通市场，无法立即回到原有的销售水平。

除此之外，时代财经注意到，2025年8月，益佰制药的另一款产品小儿止咳糖浆又因“涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录”被责令停止生产和销售；同年9月16日，暂停生产、销售措施被解除。

对于两款产品复产周期的差异，上述相关人士对时代财经解释称，小儿止咳糖浆的问题属于管理类且不涉及药品质量，所以整改较快，而艾迪注射液为抗肿瘤中药注射剂，适应症复杂，监管审查更严格，因此复产审批周期更长。

接连处罚下，公司采取了哪些措施加强生产合规管理？对此，上述相关人士强调，因为艾迪注射液和小儿止咳糖浆这两个先例，公司已在2024年至2025年间加强了对生产线及质量管理部门的培训，对其他生产线也会做好内控标准和把控，如完善原材料入库、生产记录等环节的标准化流程，提升整体内控水平。

然而，强化合规仅是守住经营底线。益佰制药更深层的挑战在于其过于依赖单一产品的脆弱模式，这也是许多传统药企转型困境的一个缩影。虽然益佰制药强调公司致力于打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线，但从目前来看，尚无任何新产品能接替艾迪注射液昔日的市场地位与收入贡献。

在此背景下，益佰制药开启全面的费用压缩，以减轻亏损压力。财报数据显示，2025年前三季度，公司销售费用、管理费用、研发费用分别为6.21亿元、2.08亿元、0.62亿元，分别同比下降24.54%、16.84%、21.16%。

上述相关人士对时代财经表示，公司正在进行新药研发，但尚无即将上市的产品，整体研发周期仍需较长时间。公司未来几年将继续推行降本增效，以应对营收增长乏力的压力，保持费用控制在较低水平。