港股全流通备案,复宏汉霖(02696.HK)计划2030欧美上市15款产品
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2026-01-20 07:35:22
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近日,复宏汉霖(02696.HK)发布公告,公司已取得中国证监会出具的《关于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》。根据该通知书,公司就约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案已完成。此举有望进一步激活股票流动性,吸引更多国际投资者的目光。

港股全流通,远不止是股份结构的调整,它更意味着公司治理的优化、股东利益的统一,以及国际资本关注度的提升。对致力于全球化的中国创新药企而言,这无疑是一股制度性“东风”。

在这条愈发开阔的航道上,复宏汉霖已凭借“差异化创新+全球化运营”的双引擎策略,展现出清晰的航行轨迹:公司不仅推动多款产品成功出海、管线布局纵深推进,也在资本市场彰显出稀缺的成长韧性。

一段属于中国创新药的“航海叙事”,正翻开新的一页。

从“估值修复”到“价值重估”

回顾2025年,医药板块走出了一条从底部回暖、逐步走强再到结构性波动的复苏曲线。在政策持续支持、资金逐步回流、AI技术赋能以及创新药“破浪出海”等多重利好共振下,板块整体迎来了一轮坚实的估值修复。

市场数据清晰印证了这一趋势。根据WIND数据显示,截至2025年12月31日,港股与A股医药板块年内均录得可观涨幅。其中,恒生医疗保健指数表现尤为亮眼,累计涨幅达56.95%。而作为中国创新药出海的代表性企业,复宏汉霖(2696.HK)的市场表现更为突出,年内涨幅高达140.71%,期间最高涨幅更是一度突破505%,成为贯穿全年的焦点之一。2026年开年以来复宏汉霖已经累计涨幅19.63%,表现亮眼。

展望2026年,作为“十五五”规划的开局之年,医药行业的发展逻辑更为清晰。

银河证券指出,国内全链条支持创新的政策体系正日趋完善,集采规则优化与商业健康保险的扩容共同构建起更有力的支付支撑;在海外,中国创新药于ASCO等国际顶级学术会议上持续取得突破,FIC与BIC潜力产品不断涌现,企业的全球化布局正实质性打开成长天花板。2026年的医药投资,或将需要跳出单一赛道或短期波动的局限,在全产业链中寻找能够持续驱动增长的新引擎。中国创新资产的全球价值,有望在此过程中得到进一步重估,长期投资价值显著。

图表一:复宏汉霖股价走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截至2026年1月16日

白线:复宏汉霖 黄线:恒生医疗保健指数 橙线:恒生指数 紫线:申万医药生物指数

创新出海,全球领航

如果说全流通是资本市场的"通行证",那么国际化就是复宏汉霖业务的"护城河"。如今,复宏汉霖的全球化布局,已驶入从产品“走出去”到生态“扎下去”的新阶段。

从获批数量上来看,公司商业化产品矩阵扩容,惠及患者持续增长。目前,公司已拥有10款上市产品,并有5项上市申请分别获中国NMPA与欧盟EMA受理。其商业网络覆盖全球60个国家和地区,惠及超过95万名患者,成为中国创新药全球化的鲜明注脚。

市场表现印证了这一进程。旗舰产品汉曲优®作为首个在中、美、欧三大市场均获批的国产曲妥珠单抗,已在全球超50个市场上市。H药汉斯状®不仅在全球超40个国家和地区获批,覆盖近半数人口,2025年11月更在秘鲁获批,成为拉美地区首个且唯一用于一线小细胞肺癌的抗PD-1单抗,国际化版图再落关键一子。

从路径上来看,复宏汉霖商业拓展路径亦愈发成熟。2025年以来,公司通过多项授权合作加速全球化布局,包括与Sandoz、Dr.Reddy's、Lotus等企业达成产品海外权益授权。这些合作不仅带来即期现金流,更为公司产品打入欧美成熟市场铺平道路。

根据公司规划,随着产品在欧美、印度等地区陆续上市销售,海外产品收入和利润预计将持续大幅增长。根据公司在JPM计划,到2030年,预计全球上市产品将超过20款,其中15款有望进入欧美市场,海外收入占比将持续提升,为后续业绩增长提供强劲动力。

图表二:公司海外收入与预测

数据来源:公司官网JPMPPT,格隆汇整理

复宏汉霖国际化的根基,源于源头创新的硬实力。

目前,复宏汉霖已经建立起覆盖50多个早期分子的多元化高质量研发管线,其中约70%聚焦同类最佳(BIC),15%聚焦同类首创(FIC),包括单抗、双抗、ADC(抗体偶联药物)、融合蛋白及小分子抑制剂等多种药物类型。

与此同时,公司搭建起包括PD-(L)1为核心的免疫检查点抑制剂平台、免疫细胞衔接器平台(如多特异性TCE平台)、Hanjugator™ ADC 平台、AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club在内的多维创新平台矩阵,不仅保障了单个项目的研发质量与效率,更关键的是为打造具备全球竞争力的中长期创新管线提供了可持续的系统能力支撑,从而能够持续、高效地将前沿科学发现转化为具有临床价值的候选药物。

图表三:复宏汉霖早期研发管线策略布局

数据来源:公司亮相JPM,格隆汇整理

其中,公司多款核心产品正引领其迈向全球研发前沿,并在近期JPM大会上系统披露了2026年的关键临床与注册里程碑计划:

H药汉斯状®(抗PD-1单抗):计划在2026年底前完成多项重要进展,包括在中国加速获批胃癌围术期适应症;于美国申报广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)适应症上市;在欧盟获批多项新适应症;以及在日本完成ES-SCLC桥接试验入组并达到主要终点。
HLX22(新表位HER2单抗):凭借其新表位机制,有望重新定义胃癌一线治疗标准,其国际多中心III期临床正在全球稳步推进。预计2026年上半年将完成在中国开展的HER2低表达乳腺癌II期临床研究数据读出。
HLX43(PD-L1 ADC):作为国内首个进入临床的PD-L1 ADC,已获得FDA孤儿药资格,目前正在全球多国开展II期研究。公司计划在2026年底前启动三项全球关键临床研究(分别针对EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌二线治疗、鳞状非小细胞肺癌三线及后线治疗和二线治疗),并启动两项针对乳腺癌的概念验证研究。此外,其治疗食管鳞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌等多个癌种的临床数据也将在重要学术会议上陆续公布(食管鳞癌数据已于ASCO GI 2026公布),并计划完成与H药±HLX07联用的多项前瞻性概念验证研究数据读出。
HLX07(抗EGFR单抗):具有双靶点协同效应,有望为EGFR高表达肺鳞癌一线治疗开辟新路径。预计2026年底前将启动两项临床研究:一项针对皮肤鳞状细胞癌的关键II期研究,以及一项针对一线鳞状非小细胞肺癌的国际多中心II/III期研究。

通过以上布局,公司正持续拓展其全球治疗版图,从已获批适应症向结直肠癌、胃癌等大癌种延伸,并推动关键创新资产在近期实现重要临床与注册突破。

图表四:公司2026临床里程碑事件

数据来源:亮相JPM,格隆汇整理

面向更远的未来,复宏汉霖下一代创新疗法也已蓄势待发。根据规划,公司将推动更多ADC、双特异性抗体及TCE产品走向商业化,并覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域,预计在五年内将有超过40项新的临床研究申请获批。例如,基于AI设计的TCE三抗HLX3902、潜在同类最佳的KAT6A/B抑制剂HLX97、以及双抗ADC HLX48等前沿布局,持续为公司的长期发展储备关键动能。

小结

从上海的一间实验室启航,到产品行销全球60个国家和地区;从中国药“追赶者”,到全球创新药“领跑者”,复宏汉霖的成长航迹,正是中国创新药价值重估历程的生动缩影。

全流通的落地,不仅为其带来治理优化、流动性提升、估值重塑的制度机遇,更与其“差异化创新+全球化运营”的双轮驱动战略形成共振,推动公司构建从研发、生产到商业化的完整生态体系。

随着HLX43、HLX22等创新药在全球范围内展开临床布局,汉曲优®、汉斯状®在海外市场持续放量,复宏汉霖不仅验证了中国药企能够“走出去”,更展示了如何“走上去”,在全球医药创新链中,持续迈向价值高地。

全流通时代,这艘中国创新药的旗舰,正驶向更深远的蓝海。它的“大航海”故事,刚刚翻开精彩的下一章。

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