中证智能财讯 海欣股份(600851)12月26日晚间公告,公司控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其化学药品“维生素B₆注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,该药品为维生素类药,适应症涵盖维生素B₆缺乏的预防和治疗、异烟肼中毒防治,以及妊娠、放射病及抗癌药所致呕吐、脂溢性皮炎等;同时可用于全胃肠道外营养及摄入不足导致的营养不良补充,还适用于妊娠哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染等对维生素B₆需求量增加的场景,以及新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征的治疗。
作为国家医保甲类品种和国家基药目录品种,维生素B₆注射液应用广泛,在疾病防治和特殊人群营养支持中发挥重要作用。米内网数据库显示,2024年该药品全国公立医疗机构销售额约3.04亿元。维生素B₆为水溶性维生素,人体无法自行合成,需通过食物摄入或静脉注射补充。
公司表示,此次维生素B₆注射液通过仿制药一致性评价,有助于提升赣南海欣相关产品的市场竞争力,也为其后续新药研发积累了工作经验。
核校:沈楠