如今,全球癌症早筛市场规模已突破500亿美元,且每年以18%的增速狂飙,当美国Grail凭借多癌种早筛技术成功登陆纳斯达克,欧洲QIAGEN通过并购持续扩大全球版图时,坐拥庞大医疗消费群体与蓬勃技术创新力的中国企业,却始终徘徊在国际市场边缘。
是技术不够先进吗?显然不是。但为何国产早筛产品超80%仍局限于本土市场?欧盟IVDR法规对临床数据要求近乎苛刻,美国FDA将早筛产品纳入高风险Ⅲ类器械管理,审批通过率不足3%,日本PMDA注册一款早筛产品需历经3-5年漫长周期……这些技术标准与法规政策的“高墙”,究竟该如何翻越?
在众多国内早筛企业受困于出海困局时,一家总部位于新加坡、研发与运营深度植根中国的企业——觅瑞Mirxes,却走出了一条截然不同的国际化道路。
觅瑞成立于2014年,是一家总部位于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司,专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。其核心产品GASTROClear™是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品,已在新加坡、泰国等东南亚国家获批并投入使用,2017年该产品获欧盟CE认证,2023年获美国FDA突破性医疗器械认证。这些全球化认证,充分证明了觅瑞技术的先进性和可靠性,使其在国际市场上拥有了先发优势。
2025年5月,觅瑞正式通过港交所上市,股票代码“2390.HK”。上市首日,觅瑞股票即展现强劲势头,开盘价为30.55港元,较发行价上涨超30%。这不仅反映出资本市场对其未来发展潜力的高度认可,也为其进一步开拓国际市场注入一剂强心针。
据悉,觅瑞上市后的募集到的资金将被精准投入到技术研发、市场拓展以及国际合作等多个关键领域。在技术研发上,觅瑞计划加大对癌症早筛新技术、新方法的研究,探索多癌种早筛产品的研发方向,进一步提升产品的准确性与检测范围。为加速研发进程,觅瑞将广纳全球顶尖科研人才,深化与国际医疗机构的协作,并探索前沿技术并购,以此推动miRNA技术在液体活检领域的全方位应用,借助资本的力量,实现从技术领先到产业领跑的跨越,为全球癌症早筛市场打造标准化、规模化的产业典范。
国际合作也是觅瑞上市后的重要战略方向。目前觅瑞已与全球多家知名药企、科研机构达成合作意向。通过这些合作,觅瑞将整合全球优质资源,提升自身的技术实力与市场竞争力。
全球早筛市场激战正酣,觅瑞用技术认证突破壁垒,借资本力量加速布局,为中国早筛企业出海提供了可行范本。觅瑞通过上市实现资金、技术、市场、合作的全方位升级,展现出清晰的国际布局战略与强大的执行能力,有望在全球早筛市场中占据重要地位。
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