6月17日，A股创新药概念股加速下跌，舒泰神（300204.SZ，股价35.75元，市值170.8亿元）收跌8.33%，截至收盘股价为35.75元/股，不过公司在盘中股价一度达到43.15元/股，刷新历史新高。

而在两个多月前，公司的股价触及5.90元/股，经过超500%的上涨，公司最新市值约170亿元。让市场陷入疯狂的，不是公司连年亏损的业绩、销售下行的两款已上市药物，而是在研管线中的潜在BD（商务拓展）标的，其中，进展最快的是一款血友病药物。

6月17日上午，记者拨打舒泰神公开电话，工作人员表示目前市场资金对于创新药板块比较热情，公司处于股价波动期，不便进行任何有诱导方向的宣传，“公司的相关事项均以公告形式对市场公开发布，没有任何需要补充披露的信息”。

“老药”收入下滑，今年已发布3则临床研究总结报告

作为一家以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务的企业，舒泰神目前的收入主力，是两款“老药”。

其中，注射用鼠神经生长因子（商品名：苏肽生）是2006年获批的国家一类新药，但近年来受医保政策调整及竞品冲击影响，去年收入同比下降17.30%，占营业收入的41.21%。

复方聚乙二醇电解质散（IV）（商品名：舒泰清）是《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，在清肠领域市场份额位居第一，但去年收入同比下降8.20%，占营业收入的55.16%。

因此，公司股价暴涨并不是源于这两款药物，而是创新药概念爆火时，投资者对在研管线的预期。根据舒泰神2024年年报，公司共有15条研发管线，其中进展最快的是1款单抗药物韦洛利单抗（BDB-001）、2款蛋白药物——波米泰酶α（STSP-0601）和苏肽生新增适应证项目（糖尿病足溃疡）。

舒泰神主要研发管线

图片来源：公司年报

今年以来，公司发布过3则新药进展公告，分别是注射用STSP-0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗）的IIb期临床研究总结报告，STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应证）的Ib/II期临床试验研究初步结果，STSP-0902注射液（用于治疗少弱精子症）的Ia期临床研究总结报告。其中前两份总结报告提供了具体数据。

IIb期研究结果显示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗，12小时有效止血率为81.94%，优于单组目标值（OPC），差异具有统计学意义（P＜0.0001），达到了预设的主要有效性终点。

Ib/II期研究结果显示，STSA-1002注射液的低剂量组和高剂量组相对于对照组的风险比（HR，该值＞1表示实验组的风险高于对照组）分别为1.04、1.55，试验组缩短达到临床缓解的时间2~5天；次要疗效指标中，低剂量组、高剂量组和对照组的28天全因死亡率分别为26.67%、5.88%和40%，低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3%。

公司已连亏5年，国内获批血友病用药已有数十款

根据年报数据，过去5年，公司一直处于亏损状态，营业收入也多年下滑。那么，研发进展最快的STSP-0601能否扭转业绩，支撑起目前快速增长的市值？

资料显示，STSP-0601指向的血友病是一种罕见病，这种疾病的临床特征性主要表现为关节、肌肉和深部组织出血等。若反复出血，不及时治疗可导致关节畸形和（或）假肿瘤形成，严重者可危及生命。

目前，凝血因子替代治疗是血友病的首选治疗方法。据《每日经济新闻》记者统计，国内获批的血友病药物已有数十款，其中既包括国产血源性凝血八因子药品、进口重组凝血八因子药品，也包括双抗药物、基因治疗药物，其中，神州细胞2021年获批的SCT800产品（商品名：安佳因）是国内首个获批上市的国产重组凝血八因子药品，上市后首年销售额超过10亿元。

这种罕见病药物“畅销”的原因在于有相对较大的患者群体和较高的用药频次。根据发表于《诊断学理论与实践》的《中国血友病诊治报告2023》，截至2023年6月，我国共有261家中心通过全国血友病登记系统，登记包括血友病在内的遗传性出血性疾病共计4万余例。

不过，伴有抑制物的血友病患者远小于整体患者规模。根据2020年发表于《中华血液学杂志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的发生率约为30％，非重型为3%~13%，而血友病B患者为1%~6%。

舒泰神仍认为市场存在机会。公司认为，国内用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治疗的药物有凝血酶原复合物浓缩物（PCC）和重组人凝血因子Ⅶa，前者存在免疫记忆反应、病毒感染和血栓形成等潜在风险，rhⅦa由于高昂的治疗费用限制了临床的广泛应用。研发安全有效且价格可接受的治疗药物是国内伴有抑制物的血友病患者急性出血发作亟待解决的临床需求。

财通证券曾指出，伴抑制物血友病的全球市场约277亿元，舒泰神这款药在国内的销售峰值有望达到20亿元以上。不过，随着市场竞争加剧，这款产品未来的商业价值究竟有多大，对业绩的贡献有多大，还需要时间验证。

每日经济新闻