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我们生会受到什么影响?
当前国际贸易环境剧烈变化,进口培养基和层析介质遭遇双重困境——采购成本持续攀升叠加物流通道受阻,全球海运波动更使关键耗材交付周期充满不确定性。面对生物制药企业的"卡脖子"难题,壹生科创新性构建"三链融合"保障体系,通过原料本地化开发、工艺模块化储备、供应商动态管理三重防线,将供应链韧性提升至战略高度。
作为国产无血清培养基和层析介质的优质供应商,壹生科以制药级质量体系铸造产品护城河——当进口品牌面临价格上涨和交付压力时,我们的GMP工厂正以培养基单批产能4万升、层析介质单批产能1000L为抗体药物研发和生产保驾护航。此刻,正是时候用数据重新定义国产无血清培养基和层析介质的可靠性:批次差异<5%,性能对标进口竞品,让每一个工艺都经得起放大验证。
关于壹生科
壹生科成立于2013年,专注于高品质无血清培养基和蛋白抗体纯化介质的研发与生产,为抗体、疫苗以及细胞基因治疗等生物医药企业提供卓越的产品与解决方案。
培养基单批产能4万升,层析介质单批产能1000L。上下游丰富的产品和严格的质控,充分满足不同领域的客户需求。壹生科用前瞻性的视野和高品质的产品助力生物制药行业发展,经过10余年创新研发积累,已与国内多家企业和科研院所建立长期合作关系。
领先的研发能力
✔ 配方多。高效的配方开发平台,利用DoE的开发思路,10余年积累了海量配方库
✔ 通量高。丰富的细胞代谢组学研究积累,基于QbD理念高通量筛选,快速响应
✔ 产品全。产品全系覆盖细胞培养需求,CHO、293、昆虫MDCK、干细胞等培养基
✔ 应用广。无血清全悬浮培养基,应用于抗体生产、蛋白表达、AAV生产和疫苗生产
✔ 定制化。从细胞株、培养基、工艺优化多角度服务客户,可定制化满足客户需求
卓越的生产与质控能力
✔ 产能灵活。单批次生产规模从50升到40000升,满足客户多样化需求
✔ 质控严格。公司通过ISO13485、ISO9001、ISO14001质量管理体系认证,按GMP要求管理,满足制药级标准
✔ 供应安全。供应链稳定可控,物料管理体系完善,批间高度稳定,RSD<5%
✔ 工艺稳定。生产工艺稳定可控,使用国际通行的针磨工艺,混合均匀,品质均一
✔ 申报支持。完整的生产数据存档,可追溯期不少于5年,为客户提供完整临床申报支持