东方生物及全资子公司获多项医疗器械注册证
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2025-02-28 16:51:04
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来源：财中社
2月27日，东方生物（688298）发布公告，近日公司及其全资子公司获得了多个医疗器械注册证及新兽药证书。
公告中提到，子公司美国衡健生物科技有限公司的StrepA抗原检测试剂获得的美国CLIA证书已于2025年1月31日生效。此外，公司的胃蛋白酶原检测试剂盒于2025年2月24日获得了国内医疗器械注册证，有效期至2030年2月23日。
公告中还列出了多个境外医疗器械注册证的具体情况，包括疟疾抗原检测试剂、Healgen新冠及流感抗原检测试剂等，均由美国衡健持有，相关证书有效期从2025年2月14日至2028年2月14日不等。此外，公司参与研制的禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒获得了新兽药证书，监测期为4年，主要用于检测鸡血清中的相关抗体。这些注册证的获得将有助于丰富公司的产品布局，并推动市场拓展。
2024年前三季度，东方生物实现收入6.58亿元，归母净利润-2.62亿元。
（文章来源：财中社）
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