湖南景峰医药股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
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近日，湖南景峰医药股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的关于化学药品“孟鲁司特钠咀嚼片”的《药品注册证书》。现就相关事项公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：孟鲁司特钠咀嚼片
剂型：片剂
规格：5mg（按C??H??ClNO?S计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：海南锦瑞制药有限公司
生产企业：海南锦瑞制药有限公司
药品注册标准编号：YBH00742025
药品批准文号：国药准字H20253265
药品批准文号有效期：至2030年01月23日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
孟鲁司特钠是一个特异性强效白三烯受体拮抗剂，通过阻断半胱氨酰白三烯与受体间的相互作用，从而阻断器官对白三烯的反应，达到控制哮喘的目的。对治疗哮喘具有显著疗效。适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。还适用于2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎以减轻过敏性鼻炎引起的症状。
三、对上市公司的影响及风险提示
该产品的获批有助于优化公司产品结构，提高市场竞争力，此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，最终对公司利润影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司
董事会
2025年2月11日