今天分享的是:平安证券-医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题
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《医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题》主要探讨了血液瘤治疗中BTK抑制剂的相关情况以及耐药后的新型疗法探索。
1. BTK抑制剂的重大突破与市场格局
- 治疗突破:BTK抑制剂是血液瘤治疗的重要靶点,其问世是重大突破。一代BTK抑制剂伊布替尼存在选择性差等问题,二代抑制剂如阿卡替尼、泽布替尼等解决了部分副作用问题,三代则主要解决耐药性难题。目前BTK抑制剂在多种B细胞淋巴瘤治疗中应用广泛。
- 市场格局:美国CLL/SLL患者基数大,是国内的10倍左右,全球市场中该适应症对BTK抑制剂销售贡献大。伊布替尼曾是首款上市的BTK抑制剂,但受二代冲击,全球市占率下滑,泽布替尼等放量强劲。
2. NHL重点分型及治疗手段
- CLL/SLL:国内发病率低于美国,靶向治疗已从免疫化疗转为BTK抑制剂等新型疗法,不同阶段有不同治疗方案推荐,二代BTKi是复发难治患者首选。
- MZL:约占NHL的10%,是惰性淋巴瘤,包括多种亚型,不同亚型、分期治疗方案不同,BTK抑制剂可作为二线治疗方案。
- MCL:兼具侵袭性和惰性特点,难以治愈,一线治疗后易复发,BTK抑制剂是二线标准治疗方案,且有新型疗法不断涌现。
3. BTKi耐药后的新型疗法探索
- BCL - 2抑制剂:维奈克拉是全球首款上市的BCL - 2抑制剂,还有亚盛医药lisaftoclax、百济神州Sonrotoclax等在研药物,通过促进细胞凋亡发挥抗肿瘤作用。
- BTK降解剂:如百济神州BGB - 16673,通过降解蛋白质解决BTK治疗后复发进展问题。
- CD3双抗:治疗血液瘤有深度缓解疗效,在自免领域也有潜力,国内外有多家企业布局。
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