智飞生物四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验
创始人
2024-07-30 22:52:41
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智飞生物7月29日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）”（简称“四价重组诺如疫苗”）在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。
上证报中国证券网讯 智飞生物7月29日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）”（简称“四价重组诺如疫苗”）在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。公司表示，若未来该产品研发顺利，将进一步丰富公司肠道疫苗矩阵产品布局，满足更广泛的民众健康需求，强化公司的市场竞争地位。
据了解，四价重组诺如疫苗包含诺如病毒的当前主要流行株及其基因型，是采用基因工程技术表达的病毒样颗粒（VLP）制备。诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体，全球约有五分之一的急性胃肠炎是由诺如病毒引起的。随着轮状病毒疫苗的推广使用，诺如病毒有取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎首要致病原的趋势，并因此越来越成为全球关注的卫生健康问题。
截至目前，全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市。
据智飞生物介绍，四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动，采用多中心、随机、盲法、安慰剂对照设计，以评价该疫苗接种于6周龄及以上人群中的有效性和安全性。（王屹）
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