编文｜Hyxin

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自疫情告一段落后，生物医疗行业从2022年的节奏放缓，到现如今在国家政策的支持下，逐渐驶入“快速路”。据统计，2022年，我国生物医疗行业的市场规模约为18680亿元，较2021年同比增长8.30%，2023年我国生物医疗市场规模将增至19755亿元，2024年市场规模则有望超2万亿元。在市场规模的逐渐扩张下，上市似乎成为了必经之路，而生物医疗作为一个全球化的行业，拓展国际合作已然成为生物医疗行业的必要之举，因此小信注意到选择境外上市的企业也在逐年增多，那么究竟为何这类企业要选择在境外上市呢？

一、生物医疗行业上市现状

1）2023年实现上市企业情况

据统计，2023全年度共有6家生物医疗企业成功赴美上市、13家生物医疗企业成功赴港上市，其中有2家生物医疗企业经中国证监会备案后赴美成功上市、2家生物医疗企业经中国证监会备案后赴港成功上市，具体情况如下表：

2）2024年生物医疗企业备案情况

据华谊信资本统计，截至2024年5月22日，共有10家拟赴港交所上市的生物医疗企业成功完成备案、2家拟赴纳斯达克上市的生物医疗企业完成备案，具体情况如下表：

从数据来看，对于中国的创新和成长型企业生物医疗企业而言，境外上市的吸引力不言而喻，因为这一举措不仅意味着资本的快速增值，更意味着企业品牌的国际化和全球影响力的提升。通过境外上市，企业更是可以接触到更广泛的投资者群体，获得更多的资金支持，从而加速研发创新和市场扩张。

二、相关政策对于生物医疗行业境外上市的推动

1、《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》

2023年2月17日，中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）发布了《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》及5项配套监管规则适用指引，其主要内容为以下几点：

1）完善监管制度：对境内企业直接和间接境外上市活动统一实施备案管理

2）明确备案要求：明确备案主体、备案时点、备案程序等要求

3）加强监管协同：建立境内企业境外发行上市监管协调机制，完善跨境证券监管合作安排。

4）明确法律责任：明确未履行备案程序、备案材料造假等违法违规行为的法律责任。

5）增强制度包容性：结合资本市场扩大对外开放实际和市场需要，放宽直接境外发行上市在特定情形下的发行对象限制。

由此看来，国家对于扩大资本市场对外开放的方向不会改变，而该政策的实施也将更好的支持企业前往境外上市。

2、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》

2018年，香港联合交易所有限公司（“联交所”）修订了《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（“上市规则”），新增了第18A章“生物科技公司”，其主要内容为：对于尚不符合上市要求的生物科技公司提供了相较于主板上市更加宽松的上市标准。第18A章为未盈利和没有收入的生物科技公司创设了上市条件，降低了上市门槛，为初创生物科技公司提供了重要的资金支持平台，有助于初创生物科技企业进一步提升技术研发水平，这一规则也吸引了大量生物医疗企业赴港上市。

三、国内创新药出海促进生物医疗行业前往境外融资

对于生物医疗行业来说，“创新“已然成为行业主流，中国生物医疗企业在境外发展前景良好创新药的成功出海功不可没，如2022年2月，传奇生物旗下的西达基奥仑赛获得在美上市申请。除此之外，国内的创新药在境外2023年上半年销售额近2亿美元，而2024年第一季度共有20个license-out（对外授权）项目成功签订，涉及交易金额超100亿美元，达到历史最高点，并且以目前的趋势来看，2024年极可能成为国产创新药“出海”爆发之年。由此可见中国生物医疗行业正在备受全球资本市场的青睐，而这一现象也将促进相关企业境外上市的进程。

四、生物医药企业在国内上市面临的难点

1）上市门槛较高

生物医疗行业在国内上市，所对应的入门槛较高，一般要求企业具备连续盈利能力和稳定的现金流，而这对于生物医药企业来说并不容易，因为生物医疗企业的研发周期长、投入大、回收慢，很多企业在上市前都没有实现盈利，甚至没有营收，所以导致很多企业止步于资本市场的门外。

2）审核时间较长

国内上市审核周期较长，而且企业在审核过程中可能会遇到各种问题和变动，比如财务数据问题，研发项目以及专利等方面的问题都会导致企业的上市申请被暂停或终止

3）监管风险较大

企业如在国内上市，则需具备较高的信息披露水平和风险防范能力，否则可能会面临监管处罚或市场惩罚。比如信息披露中如存在虚假记载、误导性陈述等问题，就会导致被证监会立案调查，并被市场投资者起诉索赔。

五、生物医药企业选择在境外上市的优势

1）无硬性条件要求

企业选择在境外上市门槛相对较低，不强制要求企业盈利，甚至企业处在亏损状态也有可能实现上市，对于企业来说只需满足一定量的市值、收入、研发投入等条件，就可以提交上市申请。这对于生物医疗企业来说无疑是一个很大的利好因素，由于该行业性质，研发周期长，收益回收较慢等等会导致很多企业在上市前都未实现盈利，通过境外上市的方式，生物医疗企业可以尽快获得融资，从而对企业自身来讲也可加速研发技术进程，更快的提高市场竞争力。收入仅30万，净亏损上百万的企业也能去纳斯达克上市？

生物医疗行业是一个全球化的行业，只有拓展国际合作，才能实现资源的共享和优势的互补。选择在境外上市可以增加企业自身的国际影响力和市场份额。同时也可以帮助生物医疗企业拓展国际交流，以达到增加自身的国际视野和学术水平的目的。除为企业提供资本的支持外，更能够帮助企业实现品牌的国际化和全球影响力的提升。

3）增强竞争力

目前资本市场中竞争激烈，企业不仅要面对强劲的对手，还要面对来自消费者、医疗机构、保险公司、政府机构等多方面的需求和压力，对此，企业可以利用国际市场提供的技术、咨询等提升企业竞争力，通过有效的市场调研和营销策略，了解市场的需求和变化，加强自身的市场开拓能力，同时也可以打造自身的品牌形象和声誉。

六、国内生物医疗企业该如何把握当下全球资本的关注

1、企业应当抓住“良好机会”

据统计，受美联储大幅加息等因素导致IPO市场不景气影响，仅在美股市场，过去一年期间逾80家公司IPO计划被积压（数据来源：PitchBook）。当下，相关企业应抓住美联储即将降息、美股港股市场投资活跃度提升的窗口期，以迅速实现登陆资本市场的目标。目前境内企业若要成功登陆港股美股市场，应当抓住当前全球资本青睐中国资产的这个“良好机会”。

2、转移企业侧重点

在目前的资本市场中，企业的技术概念与成长故事变得不再吸引人，相比之下更看重的是企业能否尽快推出更具市场竞争力的产品，是否拥有广阔的营销渠道带动产品销量成长，从而获得实实在在的盈利能力提升。据相关从事生物医疗行业人士透露，他们正计划加快两款新药的获批销售进度，“配合”企业能在IPO募资路演环节获得更多投资机构的关注。

3、赴港上市在今年或许更受欢迎

当前越来越多全球资本都看好中国经济基本面持续好转与中国资产升值空间，导致投资者纷纷前往香港寻找优质投资标的；其次，由于美联储年内降息，该现象势必驱动更多资本重返新兴市场，从而给港股IPO市场带来更多增量资金；而且港股的股息率相对较高，更高的分红与回购力度的红筹股或令更多资本关注；最后因为港股估值相对较低，令相关境内企业IPO估值也相应偏低，无形间可能会给IPO打新带来更可观的回报。

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