华海药业：奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书
创始人
2024-07-06 16:06:46
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中证智能财讯 华海药业（600521）7月5日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品注册证书》。
根据公告，奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压。奥美沙坦酯氨氯地平片最早由Daiichi Sankyo,Inc.（第一三共）研发，于2007年9月在美国上市，国内于2018年7月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京正大天晴制药有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司、江西施美药业股份有限公司等。根据米内网数据预测，奥美沙坦酯氨氯地平片2023年国内市场销售金额约人民币4.87亿元。
截止目前，公司在奥美沙坦酯氨氯地平片研发项目上已投入研发费用约人民币527万元。
公告称，奥美沙坦酯氨氯地平片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司奥美沙坦酯氨氯地平片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。
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