低价中标项目此前屡见不鲜，迈瑞医疗本次为何被废标？

《中国科技投资》龙敏

近日，中国政府采购网显示，迈瑞医疗（300760.SZ）以1元中标的三甲医院全自动生化免疫分析仪及全自动生化免疫流水线采购项目被废标，原因为“项目收到对中标结果的质疑”。医疗器械行业内以低价中标的案例并不少见，但最终被废标的并不多。

与此同时，广东省药品监督管理局近期发布的召回信息显示，迈瑞医疗生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，涉及产品共计4483台，召回级别为二级。

财报显示，2023年末，迈瑞医疗营业收入增速首次降至15%，这是自2017年以来营收增速首次跌破20%；2024年第一季度，迈瑞医疗营业收入增速进一步跌至12.06%。

1元中标项目被废标

中国政府采购网发布的《广西建澜项目管理有限公司关于全自动生化免疫分析仪及全自动生化免疫流水线采购（GXZC2023-G1-005008-GXJL）中标结果更正公告》显示，该采购项目废标。

公告称，因项目收到对中标结果的质疑，广西建澜项目管理有限公司于今年6月3日组织原评标委员会协助质疑答复，经评标委员会复核，项目的价格分设置不符合87号令《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第五十五条综合评分法的价格分设置要求，影响采购公平性。

根据招标文件第三章投标人须知第46页中“30.3出现下列情形之一的，应予废标：出现影响采购公正的违法、违规行为的”规定。经采购人确认，该项目废标。

作废的招标项目是广西壮族自治区妇幼保健院采购全自动生化免疫分析仪、全自动生化免疫流水线。根据公告，全自动生化免疫分析仪的最高限价为120万元，计划购入2套；全自动生化免疫流水线购入1台，预算400万元。

5月22日，项目中标结果公布，华润（广东）医学检验有限公司以1元拿下了1台预算为400万的全自动生化免疫流水线，品牌是迈瑞医疗；广西北部湾创新投资股份有限公司以118万拿下2套全自动生化免疫分析仪，品牌是日立+亚辉龙。

生化免疫流水线已成为体外诊断市场的重要发展产品之一，近年来，在此领域中的超低价中标也并非个例，但被废标的并不多见。

2022年4月，大连医科大学附属第三医院的医疗设备采购项目中，预算金额为486万元，最终被重药控股（大连）有限公司以1元的价格中标；2023年11月，玉林市红十字会医院全自动免疫分析仪、全自动生化流水线采购中，江西象轩商贸有限公司以1元中标。

2024年1月，福建片仔癀诊断技术有限公司以1至3分钱中标漳州市卫健委生化免疫流水线项目；2024年2月，漳州市卫健委发布的急诊血凝流水线项目，在5个采购表中不同的企业均以1到3分钱中标。

财经评论员张雪峰向《中国科技投资》记者表示：“医疗器械行业竞争激烈，企业为了争夺市场份额，常采用低价策略以提高中标率。低价中标可以帮助企业快速占领市场，扩大品牌影响力和市场份额。部分企业通过低价策略进入市场，以期在后续合作中获得更多订单和利润。一些企业为了满足政府采购要求，可能在报价上做出让步，以确保中标。”

“项目中标结果受到质疑，说明市场对低价中标的合理性和产品质量的担忧，这也是对政府采购透明度和公正性的要求。低价中标可能引发对产品质量、服务能力等方面的担忧，导致项目方重新考虑中标结果。废标行为表明政府采购在进一步规范和提高透明度，避免低价恶性竞争，保障采购项目的质量和可靠性。”张雪峰补充道。

近年产品频被召回

除此之外，广东省药品监督管理局近日发布的召回信息显示，迈瑞医疗生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

医疗器械召回事件报告表披露，本次召回涉及产品共计4483台。截止到目前，迈瑞医疗尚未收到上述问题导致死亡或伤害等不良事件的报告。

针对上述情况，迈瑞医疗将采取两项纠正措施，一是以客户信的形式通知所有受影响的客户，告知相关信息及需要采取的措施；二是服务人员将主动联系受影响客户，为其受影响的产品进行软件升级。

企查查显示，自2020年以来，包括上述召回在内，迈瑞医疗共发生过6次主动召回事件。

2022年5月，迈瑞医疗生产的肿瘤相关抗原125校准品在内部监测时发现该批次CA125校准品可能存在稳定性风险，可能导致出现“准确度”超出产品技术要求的可接受范围，涉及1006盒产品，召回级别为三级

2020年11月，迈瑞医疗发现部分彩色多普勒超声系统在高频段的特定单频点下，其最大电磁辐射强度可能不符合产品技术要求，因此对其生产的彩色多普勒超声系统主动召回，共涉及产品330台。

2020年9月，迈瑞医疗在开展例行产品留样检测时发现，043720003批次5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒的性能指标“空白吸光度变化率”存在超过设计预期的上升趋势，可能导致有效期末该指标超出产品技术要求的可接受范围，因此发起主动召回。

同样是在2020年9月，迈瑞医疗收到供应商Northern Digital Inc.的通知，其供应的部分磁场发生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性问题，影响磁导航定位功能。磁场发生器为超声Resona系列产品融合成像提供探头的导航定位功能，该问题可能导致在使用产品融合成像功能时，出现定位不准，因此决定发起主动召回。

上述产品仅为迈瑞医疗近年召回事件的一部分，企查查显示，从2017年7月份至今，迈瑞医疗共计发生过26起召回事件。

“医疗器械行业技术复杂，产品应用广泛，出现问题进行召回是为了保障患者和用户的安全，属于行业常见的管理措施。严格的监管要求和质量控制标准促使企业主动召回存在潜在风险的产品，以减少安全隐患。但频繁的召回事件可能对企业的品牌声誉造成负面影响，用户和市场对产品质量的信任度下降。且召回产品需要投入大量的人力、物力和财力，包括通知用户、退货、维修、更换等，增加企业的运营成本。多次召回可能导致企业在市场竞争中处于不利地位，客户转向其他竞争对手，影响市场份额。”张雪峰说道。

iFind数据显示，2018-2022年期间，迈瑞医疗营业收入增速及净利润增速均保持着20%以上的成绩。2023年末，迈瑞医疗营业收入增速首次降至15%，这是自2017年以来营收增速首次跌破20%。2024年第一季度，迈瑞医疗营业收入增速进一步跌至12.06%。

记者就废标项目、产品召回等事件致函迈瑞医疗，截至目前，尚未收到回复。