国产创新药迎来政策春风 科创板创新药企业实现“开门红”
上证报中国证券网讯 2024年一季报披露正接近尾声。从已披露情况来看，报告期内，科创板创新药企业合计实现营业收入超110亿元，同比增长超40%；归母净利润近40亿元，同比扭亏为盈，迎来“开门红”。
近年来，国内医药创新环境持续改善。2024年，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后，北京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高质量发展的相关政策，覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全链条”环节，国产创新药正迎来高质量发展的春天。
目前，科创板已汇聚三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药产业整体发展态势持续向好。
研发成果加速转化 盈利预期兑现在即
百利天恒在连续亏损三年后，于2024年一季度一举实现扭亏为盈，实现归母净利润超50亿元。
百利天恒的一季度业绩大增早有预期，主要归功于公司与跨国药企百时美施贵宝（简称“BMS”）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地，于2024年第一季度确认收入。
此前，百利天恒曾于2023年12月公告，公司与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。据了解，本次交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。
同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，归母净利润7419.74万元。公司称，这主要系公司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。
自核心产品注射用重组人凝血因子VIII（安佳因）于2021年获批上市后，神州细胞正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发，营业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元。
产品商业化喜讯频传 收入增长态势明显
迪哲医药2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃替尼实现销售收入约8132万元，较2023年四季度环比增长近60%，标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期，亦标志着迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发、销售“双轮驱动”的新阶段。
据公司介绍，舒沃替尼是全球唯一针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC全线治疗获美国FDA突破性疗法认定的药物，自2023年9月产品获批上市后，4天实现首张处方正式落地，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取得接近1.8亿元的销售额。
君实生物于2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净利润亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，归因于商业化药品销售收入大幅增长推动业绩持续改善。
2023年，君实生物特瑞普利单抗取得多项突破。该产品于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白；再于2024年1月、4月分别在国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在的市场空间，有望推动公司收入持续增长。
持续提升经营质效 践行以投资者为本理念
2024年一季度，艾力斯亦交出一份优异的业绩答卷，实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。公司自研药物伏美替尼充分发挥在肺癌领域的大单品潜力，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领公司业绩高速增长。
公司于2023年首次推出现金分红方案，成为继上海谊众之后第二家进行现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计派发约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项，若2024年上半年盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发展成果。
长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增加30.05%。与此同时，2023年年报显示，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比增加92.49%。
特宝生物在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助乙肝患者实现更加规范、科学的治疗；同时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线，努力提升管理质效，为投资者创造长期、稳定的投资回报。
当前，生物医药行业正迎来新质生产力变革。近五年，共有142个国产创新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落地见效。
在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新质生产力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶。（何昕怡）