从科创板到港交所,不变的是派格生物的“商业化”初心。
2月23日,派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)向港交所主板提交上市申请,中金公司为其独家保荐人。天眼查APP显示,派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司。
不过,这并不是派格生物第一次冲击股票市场。
据悉,2021年8月,派格生物曾向中国证监会提交科创板上市的申请,计划募资逾25亿元(人民币,下同)。不过,派格生物及其保荐人国泰君安最终于2022年4月撤回了上市申请资料,直到此次转战港股市场。
对派格生物来说,此次IPO是对其研发实力和市场前景的一次全面检验,也是其未来发展的重要转折点。
搭上“减肥药”快车道,派格生物马达动力足不足?
春节档电影《热辣滚烫》,不仅让贾玲又火了一次,也让减肥药赛道又热了一回。罗氏、诺和诺德、礼来、华东医药等企业也顺势再次进入了资金视野。
其中,以上这些企业中所涉及的GLP-1竞争最为受资本关注。
据悉,罗氏前阵子完成了一笔超30亿美元的收购;诺和诺德手握司美格鲁肽皮下制剂Wegovy、口服司美格鲁肽和双重机制疗法CagriSema等雄厚资产,礼来则有替尔泊肽、口服GLP-1R激动剂orforglipron和GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂retatrutide等重磅筹码傍身,近期,这几家企业的市值也在屡创新高。
实际上,由GLP-1引爆的减肥风潮早已席卷全球,巨大的需求打开了千亿美元级别的市场空间。近年来,GLP-1受体激动剂的开发彻底改变了代谢紊乱尤其是T2DM的治疗,且该种治疗方式在治疗T2DM方面占据的市场份额越来越大。
而派格生物旗下产品恰好也与GLP-1、减肥等字眼的关联十分密切。招股书显示,派格生物目前的产品重点关注代谢紊乱领域,目前,公司已自主开发多款候选产品,其核心产品及主要产品均和GLP-1靶点有关,适应症也大多针对肥胖、超重、2型糖尿病(T2DM)等领域。
招股书显示,派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的巨大市场机会。公司的核心产品PB-119为主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(「GLP-1」)受体激动剂。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处,以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(「NDA」)于2023年9月获国家药监局受理。
不过,派格生物虽然有着“减肥药”光环的加持,但生物医药行业竞争激烈,不仅要求企业具备强大的研发实力,还要求企业有强大的产品商业化能力。
然而,单从目前的数据来看,派格生物似乎距离商业化还有一段距离。招股书显示,派格生物自成立以来一直处于亏损状态。数据显示,2022年、2023年前九个月,派格生物分别亏损3.06亿元、2.25亿元,累计亏损超5亿元。
但资本市场似乎并没有因为这一点而“轻视”派格生物。据悉,派格生物成立以来获得过多次融资。
2018年,派格生物完成E轮2100万美元融资,投后估值为4.32亿美元,每股成本为1.18美元;2019年9月,派格生物完成E1轮融资500万美元,投后估值为2.55亿美元,每股成本1.18美元;境内融资1.3亿,投后估值23亿,每股成本8.27元。2020年11月,派格生物完成F轮7.83亿元融资,投后估值35亿元,每股成本为9.82元;2023年6月完成1.34亿,投后估值40亿,每股成本为11元。
那么,资本究竟看中了派格生物的哪些核心价值?
押注PB-119,派格生物的商业化不远了?
据派格生物透露,公司未来几年的业务及经营业绩很大程度上依赖核心产品PB-119的商业化。若无法顺利实现商业化,将对公司前景产生重大影响,而临床药物研发存在资金、临床效果、安全性、市场接受度等多种因素的潜在风险。
而派格生物押注PB-119的原因,有以下几点:
第一,PB-119是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。
招股书显示,派格生物旗下共有6条在研管线,分别涵盖了2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等。
其中,从在研管线看,长效GLP-1受体激动剂PB-119单药及联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病的NDA申请已提交并于2023年9月受理,是距离商业化最近的管线。而其余各适应症及其他在研管线均处于早期临床或临床前研究阶段。
第二,PB-119的市场需求真实存在。
灼识咨询的资料显示,通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元,预计2032有望达到632亿美元。
而作为全球糖尿病大国,中国患者数量持续快速增长。据弗若斯特沙利文报告显示,2020年中国成年人糖尿病患病率高达11.9%。2022年,中国通过GLP-1受体治疗T2DM的市场规模为人民币60亿元,预计到2032年可达667亿元。
据思瀚研究院,由于目前国内糖尿病药品市场仍以双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统药物为主流,新型药物GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂由于进入中国市场的时间较晚,还存在较大的市场空白。
此外,在派格生物之前,市场上早已有了成功案例。
招股书显示,目前国内已上市4种和派格生物PB-119同类的周剂型GLP-1受体激动剂,分别是阿斯利康的百达扬、礼来的度易达、诺和诺德的诺和泰、豪森药业的孚来美。
其中,孚来美是翰森制药自主研发生产的聚乙二醇洛塞那肽,是全球第一款聚乙二醇化的长效降糖药物,也是国内上市的第三款长效GLP-1RA,已于2019年获批上市。根据中信证券预测,孚来美到2025年将能为翰森制药带来20-25亿元人民币的收入。
即便如此,派格生物的PB-119仍然需要面临种种挑战。
一方面,PB-119所在市场竞争激烈。
目前,同样是长效GLP-1类药物的司美格鲁肽风头正盛。据悉,华东医药、石药集团等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。同时,礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的上市申请。所以,信风TradeWind分析称,市场竞争强烈的背景下,派格生物的核心药品PB-119商业化能否获得理想的结果,还需要时间检验。
另一方面,商业化推广费用高昂。
据动脉网采访的一位具有多年慢病药物推广经验的从业人士表示,“作为慢性病,糖尿病药物推广不止针对院内专家,而是要覆盖不同类型与地区的患者人群,因此构建糖尿病药物的销售和推广团队需要大量人力和财力投入。”
而慢病领域的临床试验费用也十分昂贵。例如,诺华的头牌产品Entresto曾与enalapril进行的一项非劣效性试验纳入了超过8400名受试患者,观察了住院和心血管死亡率结果,耗资约3.47亿美元。
所以,要想最终实现商业化版图,派格生物还需要更多资金来支持其核心产品PB-119。
而港股市场作为国际化的资本市场,对于生物医药公司具有较高的估值认可度和良好的融资环境。
因此,派格生物重启港股IPO是其发展过程中的重要一步,只有通过IPO,才能筹集到更多的资金用于研发和市场推广,加速PB-119创新药物的研发和商业化进程。
“本文整理自互联网公开信息”
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