超国内定价33倍，国内首款出海PD-1在美价格公布
11月27日，君实生物的合作伙伴Coherus在证券文件中表示，已确定用于治疗鼻咽癌的特瑞普利单抗在美国销售价格为每瓶8892.03美元（约合6.36万元人民币），与国内同规格产品价格相比（医保价格为每瓶1912.96元），其在美售价几乎为国内价格的33倍。
特瑞普利单抗于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗，每三周以固定剂量小瓶给药，也是国内首款出海美国的PD-1。
对于特瑞普利单抗在美国的定价，清华大学药学院原院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向人民日报健康客户端表示，“同款PD-1产品出海美国后，其价格是基于美国市场定价的，大多数情况并不会将中国的药价列入参考。一般来说，药物价格与已经在美国上市的同类药品不会有太大的差异，比如特瑞普利单抗的标价相较于默沙东旗下的PD-1肿瘤药Keytruda价格降幅约为20%。”
人民日报健康客户端查询发现，目前其他在美上市的PD-1产品价格也远高于中国的价格。如默沙东的PD-1肿瘤药Keytruda，其100毫克/4毫升的价格为4800美元（约3.3万人民币），而同款规格的药物在中国的价格是1.79万元；再如美国每盒5毫克/21粒的呋喹替尼定价为25200美元（约18万人民币），同款规格的呋喹替尼国内医保谈判后的价格只有7500元，其美国定价是国内价格的24倍左右。
“中美市场医药产品的定价标准确实存在较大差距，基于美国多元的支付机制以及药物研发成本，美国创新药的价格普遍较高，其商业回报也可以用来支撑后续的研发创新；而国内PD-I单抗竞争激烈，企业扎堆同类靶点，大家都朝着最低价去拼，国内也在通过集采等方式进一步降低药品价格，以提升药品可及性，因此中国药品定价普遍相对较低。”丁胜指出。
“药品的定价还需综合考量，找到一个平衡点，药价虚高和过低都不利于医药产业的可持续发展。如果无法从支付端来回补药物的研发投入，也会大大降低企业研发创新药的积极性。”在丁胜看来，不能单凭药品定价高低，来评估产品的商业化价值，产品自身质量、是否有独特创新靶点也是重要的参考因素。
（来源：人民日报健康客户端）