华东医药减肥针售价298元,为国外版半价;或加大甲状腺肿瘤、胰腺炎发生风险
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2023-07-14 08:33:10
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原标题:华东医药减肥针售价298元,为国外版半价;或加大甲状腺肿瘤、胰腺炎发生风险

出品 | 搜狐财经

作者 | 冯圆圆

7月11日,欧洲药品管理局官网公告,启动对诺和诺德旗下三款产品的审查,其中包括司美格鲁肽及利拉鲁肽。该公告显示,有报道称使用利拉鲁肽药物的人有自杀念头和自残。

而就在6天前,华东医药刚刚公布了旗下利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。自2017年起,华东医药布局“减肥针”已有6年,投资超3亿,终于拿下了利拉鲁肽注射液的国内首发资格。

华东医药的利拉鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽二者在减重领域互为竞品,此前,华东医药或为争取首发,曾向利拉鲁肽的原研企业诺和诺德发起专利战。

司美格鲁肽的“负面”,是否会为华东医药利拉鲁肽注射液的销售蒙上一层阴影还未可知。

从售价来看,华东医药的利拉鲁肽价格远低于司美格鲁肽。不过,凭借价格及首发优势,华东医药能否成功构筑护城河现在下结论或还为时尚早。

数据上,在减肥适应症上,司美格鲁肽展现出比利拉鲁肽更优的疗效及给药频次。在去年,利司美格鲁肽一度出现卖断货的情形。

此外,搜狐财经从医生处了解到,利拉鲁肽、司美格鲁肽的主要副作用有两点是比较大的,第一是甲状腺肿瘤发生的风险,第二是胰腺炎发生的风险。

从降糖药到减肥针

7月4日晚,华东医药旗下利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)的肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。由此,华东医药成为国内首家拥有利拉鲁肽注射液减重适应症的企业。而在今年3月,华东医药的利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症也已获批上市。

利拉鲁肽的原研企业为丹麦企业诺和诺德,早在2009年便用于Ⅱ型糖尿病的治疗,成为全球首款每日一次的胰高糖素样肽-1。

由于胰高血糖素样肽-1,其在促进胰岛素分泌的同时,可以延迟餐后胃排空,并抑制食欲,进而达到减重的效果。

2014年12月,美国 FDA批准了利拉鲁肽「超重或肥胖」的新适应症,开辟了胰高糖素样肽-1用于超重、肥胖治疗的先河。

此后,诺和诺德又推出了利拉鲁肽的“升级版”司美格鲁肽。

华东医药的利拉鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽二者互为竞品,在社交媒体上,二者通常被称为“减肥针”。

而在华东医药利拉鲁肽的减重适应症获批之前,在国内市场,无论是利拉鲁肽还是司美格鲁肽都以治疗糖尿病在市场流通。

尽管司美格鲁肽并未在国内获批减重适应症,但在社交平台上,司美格鲁肽已成为爱美女孩的“新宠”。其在减重方面的效果,也让不少人趋之若鹜。有网友曾在社交平台上分享,其使用司美格鲁肽30天,减重10斤。

司美格鲁肽于2021年4月在国内获批上市,适应症为糖尿病。而在2020年时,通过代购获得司美格鲁肽一支的价格曾超过2800元。

2022年,司美格鲁肽一度卖断货。由于在国内,司美格鲁肽仅获批用于治疗糖尿病,因此需要处方才可开具。据报道,去年在医院如需开具司美格鲁肽,一度需采取预约申购的方式。由于是处方药,社交平台上甚至出现了检查前先喝糖水的“处方攻略”。

在药品短缺情况下,也有商家开始铤而走险“贩卖假药”。

今年3月,浙江绍兴诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。据悉,此类三无假药产品通过各级代理流入全国二十多个省份,销售金额超过亿。

据报道,1.5毫升剂量的司美格鲁肽院内售价为478元,3毫升剂量的司美格鲁肽院内售价为890元。

不过,由于院内不仅存货紧俏,且需要开具处方,不少消费者转向电商、代购等渠道。

目前,在电商平台,线上购买一支1.5ml剂量的司美格鲁肽,价格约在580元至670元之间;3ml计量的司美格鲁肽价格约在900元至1300元不等。

此外,搜狐财经从代购处了解到,目前1.5ml剂量的司美格鲁肽售价650元,且可保证正品,每一盒都有药品追溯码可以进行支付宝扫码验证。有趣的是,当搜狐财经询问华东医药的利拉鲁肽时,该代购并不推荐。

(图片来源:聊天截图)

电商平台已可购买,价格约为司美格鲁肽56%

据悉,华东医药的利拉鲁肽于百度健康首发。

搜狐财经尝试通过百度健康-快速购药进行购买,从价格来看3ml的利拉鲁肽注射液一支最低售价360元,最高579.9元。

(图片来源:百度健康公众号)

搜狐财经以肥胖适应症申请开药,百度健康便开具电子处方,并可进行购买。

(图片来源:百度健康公众号)

不过搜狐财经注意到,华东医药的利拉鲁肽也已可以在电商平台进行购买。在某电商平台上,阿里健康大药房华东医药3ml剂量的利拉鲁肽售价328元,券后价298元。如按最低价格计算,华东医药利拉鲁肽的价格仅为司美格鲁肽的56.55%。

搜狐财经在以减重为由进行购买时,客服在介绍了购买流程及产品后,便可开方买药。另据客服建议,该产品的起始剂量为每天0.6mg。

不过,搜狐财经从北京某三甲医院内分泌科医生处了解到,利拉鲁肽、司美格鲁肽这类药物的主要副作用有两点是比较大的,第一是甲状腺肿瘤发生的风险,第二是胰腺炎发生的风险。

华东医药的利拉鲁肽与诺和诺德的司美格鲁肽药理作用类似,起初均为治疗2型糖尿病药物,而后延展至减肥领域,作用靶点均 GLP-1。

不过,两者仍存在差异。用法方面,利拉鲁肽注射液,需每日注射,起始用量为 0.6mg,逐渐增加至1.8mg;而司美格鲁肽注射液则是每周一次,起始用量为0.25mg,逐步增加到2.4mg。

从注射频率来看,司美格鲁肽注射液远低于利拉鲁肽注射液。

而效果方面,司美格鲁肽注射液的减重效果则优于利拉鲁肽注射液,接受司美格鲁肽注射液治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻16%,而接受利拉鲁肽注射液治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%。不过,司美格鲁泰发生肠胃道不适等不良反应概率更高。

减肥适应症上,诺和诺德的司美格鲁肽展现出比利拉鲁肽更优的疗效、安全性和给药频次。

值得一提的是,2023年7月11日,欧洲药品管理局(EMA)官网公告,启动对诺和诺德旗下三款产品的审查,其中包括司美格鲁肽及利拉鲁肽。

该公告显示,在有报道称使用利拉鲁肽药物的人有自杀念头和自残后,冰岛药品管理局发起了这项审查。

(图片来源:欧洲药品管理局官网)

华东医药能否凭借首发优势,构筑护城河?

华东医药的利拉鲁肽是其于2017—2018年通过全资子公司杭州中美华东制药有限公司从杭州九源基因工程有限公司购得。

据华东医药披露,截至2023年7月4日,包括糖尿病、肥胖或超重适应症华东医药在利拉鲁肽注射液项目的研发投入约为3.22亿。

华东医药的利拉鲁肽注射液想要回本或许并不难。

华东医药最初是以仿制药、中药、医药商业为主医药公司,近年来集采等医药政策的压力下,并积极向创新药、医美领域开拓、转型升级。强有力的销售能力是华东医药的一大“特色”。2022年,华东医药的销售人员达8496人,较去年增加了1888人。

2020年12月8日,在投资者互动平台上,华东医药曾对其销售体系进行了详细的描述。据华东医药描述,其以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的多渠道营销模式,建立起了覆盖全国的营销网络,覆盖全国超2400余家三甲医院,占全部三甲医院比重超90%,以及3万家医院终端的销售网络;覆盖二级及以下医院9千余家、基层医疗机构5万余家、零售药店约23万家。

(图片来源:东方财富网)

而截至目前,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)在某平台的销售为200+。

(图片来源:淘宝截图)

且从国内市场容量来看,据国联证券研报测算,2030年中国GLP-1减肥药市场规模将有望达到658亿。

从全球减重市场来看,诺和诺德的利拉鲁肽自2014年上市以来,销售额稳定增长,2022年销售额15亿美元,同比增长24%。2021年6月5日,司美格鲁肽注射液获批上市,2022年销售额达到8.7亿美元,同比增长593%。

回本或许容易,但能否延续辉煌,或者成为下一个爆款还需待定。

胰高糖素样肽-1在减肥赛道的竞争日趋白热化,目前中国内地获批的GLP-1受体激动剂还包括礼来、阿斯利康、豪森药业、仁会生物等公司共计7款产品。

另据国联证券研报,目前全球共有104条GLP-1减肥药管线,其中8款产品已上市,9款处于关键II/III期临床阶段,47款处于I/II期临床阶段,临床前和申报临床的则有40款。

另据国联证券研报,GLP-1的行业技术将向长效化和口服化发展。其中,长效化,是将给药频次从每日2—3次降低到每日1次、每周1次甚至更低;而口服化,则是将注射给药方式改为口服给药。

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