海纳医药递表创业板，两个自持品种纳入医保目录，未分配利润为负
近日，南京海纳医药科技股份有限公司（简称：海纳医药）向深交所递交了招股书（申报稿），公司拟登陆创业板，国金证券为其保荐机构。
公司前身为成立于2001年4月的南京海纳药品科技有限公司，由邹巧根、宋喆共同出资设立。
值得一提的是，2022年8月，中金传化、江西国控、格兰卓戴、菏泽聚融、珠海星耀、西藏中植对公司合计增资人民币1亿元，增资价格为每股16.59元，对应投后整体估值15.80亿元。
截至招股书签署日，公司的控股股东、实际控制人为邹巧根，其直接持有公司34.31%的股权，为第一大股东。同时，其作为众行远、盘谷林、恒志云的执行事务合伙人，还实际控制了上述持股平台持有的合计5.75%的公司股权。因此，邹巧根合计控制公司40.06%的股权。
（股权结构图，图片来源：招股书）
本次发行上市，公司拟募资8.5亿元，用于投入“海纳医药CXO研发总部项目”以及“补充流动资金项目”。
（募集资金用途，图片来源：招股书）
1. 未分配利润为负
海纳医药是一家聚焦改良型创新药和高端仿制药的一体化全流程医药研发企业，主要业务可分为医药研发服务、自持品种销售两大类，形成了“CXO+MAH”的业务模式。
根据研发项目立项来源的不同，公司的医药研发服务可分为自主研发成果转化、受托研发服务。报告期内，公司自主研发项目取得阶段性成果转化，其收入占比由1.69%增长至45.77%。
（主营业务收入构成情况，图片来源：招股书）
近年来，国内医药研发外包行业发展迅速，成为全面综合型或细分专业型医药外包公司为行业发展趋势。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国CRO市场规模为76亿美元，市场规模较大，且总体仍呈增长态势。
目前，国内仿制药研发服务行业参与者众多、市场较为分散，主要企业有百诚医药、阳光诺和、博济医药等。相比之下，海纳医药尚处于初期发展阶段，经营规模较小。
（2022年与同行业可比公司的财务数据、指标比较情况，图片来源：招股书）
经营业绩方面，海纳医药于2020年至2022年的营业收入分别为5681.83万元、1.68亿元、2.71亿元，相对应的归母净利润分别为-2871.30万元、1156.82万元、6801.77万元。
（主要财务数据及指标，图片来源：招股书）
事实上，尽管公司盈利能力已得到改善，但完全弥补累计亏损仍需要一定时间。截至报告期末，公司合并报表未分配利润为-2.13亿元，母公司报表未分配利润为-5342.63万元，未分配利润为负主要系报告期前公司持续亏损所致。
报告期内，公司的综合毛利率分别为33.48%、56.09%、62.16%，低于可比百诚医药，高于博济医药、阳光诺和。
其中，2020年公司业务规模较小，规模效应不突出，且毛利率较高的自主研发成果转让收入占比较低，因此当年度毛利率相对较低，也低于同行业可比公司。
（综合毛利率与可比上市公司的对比情况，图片来源：招股书）
2. 两个自持品种纳入医保目录
根据招股书，自2015年药品审评审批新政后，公司累计自主或协助客户获批药品39项（制剂35项、原料药4项）；完成首仿获批药品5项（奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、左亚叶酸注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒、拉莫三嗪分散片，后4项目前均为独家获批药品）；首家通过一致性评价的药品7项。
公司目前正在CDE审评审批的药品46项，累计自主立项制剂项目90余项，并成功转化制剂项目近50项。
（海纳医药业务链条，图片来源：招股书）
值得注意的是，海纳医药除协助客户取得药品注册证书外，还筛选少数品种作为自持品种。
截至招股说明书签署日，公司的自持品种包括奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）、注射用左亚叶酸、富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒等。
其中，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）于2021年2月取得药品注册证书，目前已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》“协议期内谈判药品”，协议期为2023年3月1日至2024年12月31日。不过，上述两个品种于2021年和2022年的销售收入较少，分别为492.32万元、723.33万元。
此外，公司的注射用左亚叶酸和富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒分别于2022年9月和2022年12月取得药品注册证书，报告期内尚未形成销售。
通常来说，自持品种由公司独立完成药品研发，存在研发周期长、研发投入大的特点，而药品销售行业的客户群体、销售渠道、市场竞争环境与CRO行业存在显著不同，若公司不能有效开拓自持品种市场，则可能导致自持品种销售不及预期，从而对公司经营业绩的增长速度产生一定的影响。
3. 结语
作为一家仿制药研发服务商，海纳医药具备一体化产业链，相比于同行业公司具有一定先发优势，但目前公司的经营规模较小，抵御市场风险的能力有限，未来公司需继续重视自研项目的立项研发和资金投入，形成核心技术壁垒，提高公司综合竞争力。