资鲸数据-赛诺威盛：高端医学影像设备供应商，科创板已问询
7月7日，资鲸网数据中心关注到上海证券交易所发行上市审核委，更新了赛诺威盛科技（北京）股份有限公司更新了审核状态为已问询，保荐机构为国金证券股份有限公司；会计师事务所是大信会计师事务所（特殊普通合伙）。
据资鲸数据中心数据显示，赛诺威盛科技（北京）股份有限公司总部位于中国北京经济技术开发区，在全球多地设有研发中心及办事处，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业。目前已获得发明专利、实用新型专利、外观设计专利等百余项。2017年入选中国医学装备协会CT工程技术专业委员会常务委员单位，并荣获CT类最佳国产技术创新奖“未来医疗100强”称号。公司由多名资深科学家，工程师以及众多中国本土医疗设备行业精英组成，倾心构建集研发，生产，销售为一体的高端医疗影像设备产业体系。公司的核心成员平均拥有15年以上的医疗影像行业经验，全部来自于优秀企业及著名科学院府。
一、主营业务及产品情况
公司是一家专注于 X 射线计算机断层扫描成像(CT系统设备及软件研发生产和销售的高新技术企业，服务于国家分级诊疗制度建设，致力于打造国产大型医疗器械知名品牌，并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备公司主要产品包括 CT 设备及医学影像产品等，自研 CT 产品已涵盖市场 16-128层主流产品型号并延伸至宠物 CT、移动 CT 等不同应用场景。公司系国内较早具备软硬件自主研发、设计及生产能力的 CT 企业之一，聚焦于细分领域 10 余年，成功推出国产首款大孔径 76cm 多用途 64 层 CT 产品，完成多款 CT 探测器开发、掌握微晶一体化探测器技术并建立了完整的 CT 探测器精密组装和生产线，凭借自身产品一机多能的特点确立了行业竞争优势。
自成立以来，公司坚持自主研发创新，注重技术改进、产品升级与临床紧密结合，逐渐打破国外企业技术壁垒，在 CT 系统设计、CT 关键部件设计、CT 扫描和数据采集、图像校正和重建算法以及智能医学影像处理等方面累积多项自主核心技术，截至 2022 年末已取得了 72 项境内专利，其中已获授权的发明专利40 项。公司作为课题承担单位，参与了国家重点研发计划一一医学成像中的关键数学问题及其产业应用中《亚毫西弗超低剂量 CT 及光子计数型能谱 CT 成像方法研究》，现为北京市经济技术开发区博士后科研工作站、北京市企业技术中心，系国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、北京市瞪羚企业、双软企业、北京市知识产权示范单位等。公司及产品获评《中国医疗设备》2021 年度中国医疗设备“优秀民族品牌金奖”、“产品线金奖”。
公司产品线因持续的研发投入而日趋丰富，自研 CT 系列产品涵盖 16-128层市场主流产品型号，高端 256 排/512 层产品已进行医疗器械型式检验并计划于2024 年推向市场。公司先后推出的医用系列合计 20 款 CT 产品，其中 10 款进入“优秀国产医疗设备名录”，12 款被认定为“北京市新技术新产品(服务)”2 款被认定为“北京市首台 (套)重大技术装备”，1 款产品获“中国医学装备协会 2017 年最佳国产技术创新奖”，InsitumCT Zero 的设计获德国“红点设计大奖”。公司 CT 设备在技术特性、临床应用、产品质量及售后服务等方面亦取得了终端用户的广泛认可，产品进入中国医学科学院北京协和医院、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、郑州大学第一附属医院等国内众多知名医院，覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的众多终端医院或医疗机构。同时公司注重海外市场拓展，产品已在韩国、保加利亚、菲律宾、印度、乌兹别克、埃及及秘鲁等近 40 个国家实现装机，并积极响应国家“一带一路”倡议开拓相关区域市场。根据弗若斯特沙利文出具的市场研究报告，公司 CT 设备 2020、2021 年国内销售量及销售额均位居国产品牌前五位，2021 年出口销售量及销售额位居国产品牌第三位，细分领域宠物 CT 市场公司 2021 年在中国市占率约 10.6%，位列国产品牌第二位，逐步在国内及国际市场建立了良好品牌影响力。
报告期内，公司主营业务收入来源于 CT 设备、医学影像产品、售后备件及服务，各期主营业务收入的构成情况如下：
国内医疗器械市场需求近年来快速增长、国家对国产医疗器械发展的政策支持、技术创新带来公司产品性能的提高及品牌知名度的提升等因素为公司营业收入的快速增长奠定了夯实的基础。
二、发行人选择的具体上市标准
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“上市规则”）2.1.2 条，发行人选择的具体上市标准为“预计市值不低于人民币 15 亿元，最近一年营业收入不低于人民币 2 亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于 15%”。
根据发行人最近一次外部股权融资对应的估值以及可比 A 股上市公司二级市场估值情况，发行人的预计市值不低于 15 亿元，满足所选择上市标准中的市值指标。公司 2021 年度经审计的营业收入为 2.69 亿元，公司最近三年累计研发投入为 15,633.75 万元，占最近三年累计营业收入 60,375.79 万元的 25.89%。发行人市值和财务指标符合《上市规则》第 2.1.2 条第二款之规定。
三、募集资金用途
经公司第一届董事会第九次会议、2022 年第一次临时股东大会决议通过，公司本次拟向社会公众公开发行不超过 3,114.66 万股 A 股普通股股票，占发行后总股本不低于 25%。本次公开发行股票募集资金扣除发行费用后，投资于以下项目：
公司对以上募集资金投资项目均进行了可行性研究，项目投资计划是对拟投资项目的大体安排，实施过程中可能会根据实际情况适当调整。若本次发行实际募集资金数额少于上述项目的资金需求，公司将根据上述项目的重要性和紧迫性安排募集资金的具体使用，不足部分将通过自筹方式解决。若本次发行实际募集资金数额大于上述项目的资金需求，超出部分将依照中国证监会及上海证券交易所的有关规定对超募资金进行使用。本次募集资金到位前，公司将根据上述项目的实际进度和资金需求，自筹资金预先投入上述项目，待募集资金到位后予以置换。
四、未来发展规划
公司以“医疗科技创新效力于人类健康”为发展使命，自成立以来，秉承“中国质造、CT 专+”的发展理念，坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力，致力于成为受人尊敬的放射影像解决方案及服务供应商。未来，公司将抓住国内外医疗影像市场发展契机，巩固已取得的市场地位，不断进行技术创新，提升产品性能及服务质量，扩大销售规模，建构品牌影响力。具体规划如下：
首先，公司将在研发及技术创新方面，持续进行前沿技术的研究，优化先进技术在各级产品上的应用，进一步缩小与国际一流厂商在超高端技术上的差距。其次，在产品梯度上，不断通过迭代现有产品线的技术及应用，提升产品性能、优化成本结构，持续提高现有产品竞争力，并加快推进 256 排 512 层超高端 CT产品的上市进程补充公司在超高端市场的产品空白。再次，基于临床应用引导创新上，以 CT 影像技术为核心持续拓展多元化学科发展，聚焦专科化、诊疗一体化、多模态融合的智能医疗影像设备，不断满足多样化临床诊疗需求。再其次，在核心部件上，将加强与国内重要零部件厂商的共同设计合作、完善自有探测器工艺生产线，强化公司对核心部件的管控能力。然后，在品牌推广及渠道建设上，将继续以市场为导向，进一步扩展和完善国内外营销网络，提升终端市场对公司设备的认可度，加快 CT 领域的进口替代及品牌出海，不断提升公司品牌的市场影响力。最后，在团队建设上，不断吸纳行业高端人才，强化自身的人才培养体系，从而为支撑公司的长远发展建立丰富人才资源。
五、重大风险因素
赛诺威盛坦言公司面临以下风险：
1、持续亏损的风险
高端医学影像设备既属于技术密集型行业，又属于资金密集型行业，具有技术门槛高、研发周期长以及资金投入大等特点。
报告期各期，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-4,627.29 万元、-5,190.04 万元、-9,583.78 万元和-3,941.79 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-4.850.68 万元、-3.865.39 万元、-6.383.91 万元和-4,562.64 万元，持续亏损。
持续亏损的主要原因包括研发支出较大、业务拓展前期投入大、股权激励费用较高等。报告期各期，公司因股权激励确认的股份支付金额分别为 780.84 万元、2,354.29 万元、4,293.44 万元和 1,077.08 万元，扣除股份支付后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3,846.45 万元、-2,835.75 万元、-5,290.34 万元和-2,864.71 万元。
未来一段时间内，公司可能存在持续亏损风险，并可能造成以下方面的不利影响:
(1）公司在研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到限制
目前，公司尚处于成长期，在高端医学影像设备的产品研发、市场营销、人才引进等诸多方面仍需继续投入大量的资金。然而，在持续经营亏损状态下，公司营运资金只能依赖于外部融资。在公司实现盈利之前，如果公司可获得的外部融资不足以支撑经营发展所需的各项开支，将很可能使得公司在研发投入、业务拓展、人才引进与团队稳定等方面受到限制，进而导致对现有在研项目的进程产生不利影响，并阻碍公司产品研发及其商业化目标的实现，从而对公司的业务前景、财务状况及经营业绩等造成不利影响。
(2）公司收入无法按预期增长
公司持续亏损的情形将可能导致未来公司的资金状况无法满足自身在产品研发、市场推广、人才引进等方面的资金需求，进而可能导致公司未来的销售收入增长不及预期。如果公司销售收入未能按预期增长，则可能导致亏损规模进一步增大。
(3）持续亏损可能导致公司上市后面临退市风险
若未来公司持续亏损，首次公开发行股票并上市后将有可能会触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条所规定的财务退市标准，导致公司股票可能直接终止上市，且不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。
2、公司存在累计未弥补亏损的风险
截至报告期末，公司存在累计未弥补亏损为 14,204.13 万元。公司未来一定期间若无法实现盈利或盈利能力较弱，公司累计未分配利润可能持续为负，将无法进行利润分配。因此，本次发行并上市后，公司短期内无法现金分红，将会对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
3、市场竞争风险
长期以来，我国医疗影像设备市场主要由“GPS”即 GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等外资厂商所主导，近年来涌现了一批以联影医疗、东软医疗、深圳安科、赛诺威盛、明峰医疗等为代表的国产品牌，目前大多数国内厂商呈现行业市场占有率不高、企业规模偏小的特点，但在国家政策驱动和技术升级的背景下国产设备的性能和质量日益提升，公司将同时面临着来自国内外厂商的市场竞争。一方面，外资厂商仍拥有多年积累下来的品牌优势、渠道优势和技术优势，持续保持行业领先地位:另一方面，国内其他厂商亦积极布局，不断加大在医疗影像设备市场的研发与开拓力度。为了持续保持竞争优势，公司需持续研判市场变化情况和行业发展趋势，进一步提高产品创新能力和市场营销能力。如果公司未来无法准确把握行业发展趋势、无法及时进行足够的资源投入，抑或无法快速应对市场竞争状况的变化形势，或者有更具实力的竞争对手进入公司所在市场，则公司的竞争优势有可能会被削弱,进而影响到公司的现有市场份额及未来盈利能力。
4、研发失败、技术未形成产品或未实现产业化的风险
为持续保持竞争优势，公司坚持 CT 医学影像技术的自主研发与创新，不断加大在新产品和新技术上的研发投入。报告期内，公司研发投入金额分别为3,477.31 万元、4,987.04 万元、7,169.40 万元和 4,58.83 万元，占营业收入的比例分别为 26.32%、24.58%、26.68%和 20.51%。然而，公司过往的研发投入并不能保证公司在未来具备技术和市场优势。如果公司未来研发投入不足，或受研发能力、研发条件等不确定因素的限制，将可能导致公司不能按照计划开发出新产品或在研项目无法实现产业化，或者开发出的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，则将影响到公司在行业内的竞争地位。
5、实际控制人持股比例较低的风险
截至本招股说明书签署日，公司实际控制人付诗农先生直接和间接持有公司10.42%的股份，直接或间接控制公司 31.69%股份的表决权。按本次发行 3,114.66万股新股计算，本次发行后付诗农合计控制公司 23.77%股份的表决权，付诗农仍为公司实际控制人。由于实际控制人持股和控制权比例较低，且公司股权相对分散，导致上市后公司的控制权更容易发生变化，从而给公司经营和业务发展带来一定的潜在风险。