专访爱琅医疗中国区总经理史华:预计到明年六成以上产品可本土化生产
每日经济新闻
2023-11-13 20:09:33
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原标题:专访爱琅医疗中国区总经理史华:预计到明年六成以上产品可本土化生产

每经记者:许立波 每经编辑:杨夏

第六届中国国际进口博览会已于11月10日圆满闭幕,据统计,本届进博会按年计意向成交金额784.1亿美元,比上届增长6.7%。

“进博会一直是扩大开放,让中国大市场成为‘世界大机遇’的窗口,为我们提供了展示前沿创新技术的平台。四年来,爱琅已有多款‘溢出效应成果’产品在华成功上市。”第六届进博会期间,在接受《每日经济新闻》记者专访时,爱琅医疗全球副总裁、中国区总经理史华表示,“未来,爱琅将以创新驱动介入治疗领域高质量发展,构建本土化研发、生产、人才为一体的价值链,探索在华业务新模式,为中国医患提供更好、更智能、更有效的解决方案。”

爱琅医疗全球副总裁、中国区总经理史华。 图片来源:受访者供图

爱琅医疗是一家源于美国的医疗器械公司,在全球100多个国家开展业务,公司长期专注介入医疗,产品主要涉及肿瘤介入、血管介入和护理介入三大领域。

今年已落地首条本土生产线,计划建立本土研发中心

本届进博会上,爱琅医疗展出三大领域多款创新产品,其中两款首秀展品,采用独立三环结构,可自动调整大小以覆盖全血管,最大限度地捕获,搜索,控制血管内目标物的Retrieval Kit圈套器套件;另一款是新一代的用于组织学活检诊断的SuperCore™Advantage半自动活检针,通过经皮穿刺活检的方式,获得需要被采集的软组织活检样本,完成其中国首秀。

在连续多年跟踪报道进博的过程中,记者观察到,从首届进博会到如今的第六届进博会,外资企业尤其是医疗器械厂商的成长路径非常清晰:以前,外资医疗器械巨头在国内都以产品的引入为主,依托进博会的溢出效应,许多在国际市场上已得到广泛应用的医疗器械得以进入中国市场,惠及国内患者;下一个阶段,外资企业持续加码在华投资,从“展商”成长为“投资商”,实现产品的研发本土化、生产本土化、供应链本土化。

爱琅医疗进博会展区。 图片来源:受访者供图

对此,史华深有感触,与进博会同行的四年,也是爱琅医疗专注中国市场高速发展的阶段。据悉,自2018年正式在华成立以来,爱琅医疗已拥有20个介入类医疗器械产品大类,包括2个独家产品;并计划将全线新品引入中国市场,率先在中国进行部分新品的临床试验,以加速产品在中国的注册使用。

随着介入行业在中国市场高速发展,对企业的供应链也提出了更高的要求。在提升现有供应链效率的基础上,布局本土化生产,已成为跨国企业的共识,爱琅医疗也不例外。实际上,就在去年的第五届进博会期间,史华就曾对记者表示,爱琅医疗在山东威海投资建设了一个工厂,会针对一些主流产品进行本土化生产。

谈及本土化生产的最新进展,史华透露,就在今年,爱琅医疗首个中国生产基地经过数年筹备即将启动首条本土生产线,实现SKATER™引流管产品落地量产,“我们已经开始做大的准入流程,我相信明年年初这些产品已经可以为我们广大的中国医患服务,这是非常重要的一个里程碑。”

“除了刚才所提到的引流管产品的落地,今年第四季度公司还会有其他两个产品拿到注册证,这也为爱琅本土化生产深度布局奠定了基础。在主营的领域以及产品上,预计到明年公司大约60%以上的产品可以实现本土化生产。”史华对记者透露。

同时,爱琅医疗还计划建立本土研发中心,推动全球领先研发经验及优势资源落地。史华表示,围绕首条本土生产的产品线,爱琅也一定程度实现了本土化研发。考虑到国内与国际市场的差异,本土医患也有各自独特的需求。“举个简单的例子,对比中美两国在介入领域的医疗环境,美国所有的介入都是所谓的‘大介入’,不会细分放射介入或是超声介入,但在国内这二者分属于两个部门,因此在一些耗材的配置和使用上,放射介入或是超声介入(医生)的习惯存在差异。”因此,爱琅需要依托本土化的生产落地,后续再做更多的产线改进和本土化的研发,才能更好地契合本土病患的需求。

未来五年将继续深耕“小而美”的介入领域

同时,爱琅医疗也积极寻找机会与本土企业强强联合,提升医药生态韧性与敏捷度。就在今年进博会上,爱琅医疗宣布与国药集团上海医疗器械有限公司达成战略合作,在医院物流供应、流程管理及物流配送层面进行紧密合作;为了提升病理诊断技术水平、保证病理诊断服务质量,爱琅与上药控股有限公司、中国医学科学院阜外医院达成战略合作。

谈及与上述流通领域头部企业达成的战略合作,史华向记者介绍,这是爱琅在搭建创新医药生态链环节中的崭新尝试,“生态链的搭建背景在于,国内医疗资源相对不太均衡,一些发达的地区如北上广深,其医疗资源相对集中,医疗水平也更高更前沿;在一些欠发达的地区,就比如说围绕着复杂的心肌病和心肌炎诊断这块,其对病理的诊断能力要相对落后。”

史华称,借助与国药集团、上药控股以及北京阜外医院搭建的生态系统,爱琅希望把一些还不具备病理诊断的地区医院样本输送到北京等发达城市去,能够让这些不均衡的医疗资源得到进一步配置,最终能够让欠发达地区的患者也得到及时诊断和治疗的机会。“同时,我们也希望在业务模式方面与这些流通领域的领头羊做更深度的合作和创新,持续支持我们在华业务实现快速增长。”

谈及未来五年的发展规划,史华表示,爱琅将继续聚焦在肿瘤、血管和护理三大介入领域,“与其他医疗器械厂商所不同的是,我们的差异化体现在(对介入领域)‘小而美’的打造,能够在介入领域深耕、垂直发展,就是我们对未来五年的期许和战略部署。”

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