中成药集采明日开标:96家药企296款药品,设置议价环节
澎湃新闻
2023-06-23 07:00:17
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原标题:中成药集采明日开标:96家药企296款药品,设置议价环节

湖北牵头的中成药集采要开标了,还设置了议价环节。

根据6月16日全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药联盟采购公告(第3号)》,6月21日,全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会在武汉东湖国际会议中心举行。

此次集采由湖北牵头,覆盖29个省市区和新疆生产建设兵团,被业内认为是中成药的“国采”。从上述公告披露的信息来看,此次中成药集采共有96家企业参与申报,16个采购组覆盖296款不同剂型、不同规格的药品,其中包括复方血栓通、银杏叶提取物等多个中成药大品种。本次集采的周期为2年,视情况可延长1年。

按照公开的消息,6月21日8:00至10:00申报企业现场递交纸质申报材料,10:20至12:00现场公开申报企业报价信息,17:00至18:00为议价环节。

多家上市公司参与中成药集采

澎湃新闻记者梳理发现,此次参与申报的企业不乏上市药企,如神威药业集团有限公司(神威药业,02877)、四川科伦药业股份有限公司(科伦药业,002422)、亚宝药业集团股份有限公司(亚宝药业,600351)、悦康药业集团股份有限公司(悦康药业,688658)、贵州益佰制药股份有限公司(益佰制药,600594)、广东众生药业股份有限公司(众生药业,002317)等均为上市药企。

此外,不少上市公司的子公司也参与了申报,如安徽华润金蟾药业有限公司是华润三九(000999.SZ)子公司,山西振东泰盛制药有限公司是振东制药(300158.SZ)子公司,哈药集团制药六厂是哈药股份(600664)分公司,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司是吉林敖东(000623.SZ)子公司。

参与申报的部分企业名单

上述药企在不同场合曾谈及中成药集采,如吉林敖东在6月16日投资者关系活动记录表中曾谈及中药集采,称公司始终关注国家中药集采的动向,也做足了相应准备。悦康药业在5月的投资者关系活动记录表中也提到,从药物经济学的角度来讲,银杏叶提取物注射液在同类产品里已经是最好的。跟同类药物相比,公司对银杏叶提取物的性价比是非常有信心的。目前,武汉中成药集采的规则刚公布,还在报名阶段,公司会根据规则要求积极准备。

众生药业在5月31日的投资者关系活动记录表中提到,中成药国采和省际联盟集采均面临质量难以评价和分组困难等难点,但湖北联盟和广东联盟集采已为未来国采提供相关经验借鉴, 分组问题、供应问题、质量问题解决后,中成药集采将面临常态化的进程,对企业的多产品运营能力、渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。公司积极参与国家集采和省际联盟集采,通过集采中选获得产品增量的市场机会,争取更多市场份额。同时,公司加强供应链管理,提升生产效率,降低产品综合生产成本。

中成药集采规则复杂,有议价环节

根据5月份公布的全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2023-1),此次集采的同采购组分为AB竞争单元,分别竞争,满足以下条件之一的申报企业进入A竞争单元,其他进入B竞争单元:(1)以申报企业为单位,将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并,按采购金额从高到低依次排序,累计采购金额达到同采购组总金额 80%的申报企业。(2)以申报企业为单位,将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并,将采购金额从高到低依次排序,排名前3的申报企业。 如进入 B 竞争单元申报企业不足3家,则将同采购组内所有申报企业合并到A竞争单元。

同采购组A/B竞争单元

与化药集采的“最高有效申报价”不同, 中成药集采引入了“基准价格”。所谓“基准价格”是申报企业“供应清单”内所有产品截至 《全国中成药联盟采购公告(2022 年第 1 号)》发布日(2022年9月8日),在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格(不含省级、省际联盟集中带量采购中选价格)。产品若在全国所有省级采购平台无中标/挂网价格,则以同竞争单元内所有报价代表品按日均费用(按说明书载明的用法用量计算,不考虑剂型规格的差比)折算的最低价作为基准价格。

此次拟中选规则中价格因素的设定最为复杂,如A竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件之一,获得直接拟中选资格:(1)将本次16个采购组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序,降幅排名前70%的入围企业;(2)入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于35%;入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的,其报价代表品报价降幅大于45%。

除了看报价降幅,此次集采也特别强调企业在医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、药材品质、供应保障、医药价格和招采信用评价等维度的评价,其中医疗机构认可度分值最高,达到60分。

值得关注的是,过去的化药集采通常是药企提交包含产品信息和价格的材料,最终根据集采规则选出拟中选企业。此次中成药集采略有不同,根据6月16日发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会须知》,现场递交纸质申报材料、公开申报企业报价信息之后,此次中成药集采还设置了议价环节。

目前官方并未披露议价的详细情况,不过该环节或影响中选产品的最终报价,值得关注。从上述大会须知提到,议价环节的时间为当天17:00至18:00。每家企业仅允许1人进入议价现场,并须持供现场查验的有效身份证件及法定代表人授权书。

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