进博首发｜填补移植、慢阻肺病等领域治疗空白，赛诺菲多款突破性产品首秀进博
蓝鲸财经 屠俊
“赛诺菲深耕免疫领域，致力于将全球创新产品带给更广阔的中国患者群体，从预防到治疗，覆盖免疫炎症、糖尿病、移植、预防等多个相关领域。” 赛诺菲大中华区总裁施旺表示。
第六届进博会期间，其多款首个且唯一获批的创新产品亮相进博，在移植方面，ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片（Rezurock）亚洲首秀，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
此外，其免疫炎症领域明星产品——“进博宝宝”达必妥®（度普利尤单抗注射液）通过2型炎症独特机制拓展到呼吸领域，慢阻肺病和哮喘双适应症获批，有机会实现十年慢阻肺病未有生物制剂进展“零”的突破。
图为：治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）
移植领域同类首个创新靶向药物填补治疗空白
造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤，如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望，但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
cGVHD是移植后的主要并发症之一，不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症，严重时还会导致移植失败，疾病复发甚至死亡。
目前，糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案，但整体疗效只有50% ，而目前国内尚无获批的二线治疗药物。
在第六届进博会现场，赛诺菲首个且唯一获批治疗cGVHD的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）重磅亮相，实现亚洲首秀。同时首部《中国造血干细胞移植发展与规划报告》发布，助力提速我国造血干细胞移植事业发展。
据悉，REZUROCK是首个且唯一中国获批治疗cGVHD的靶向药物，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
临床研究数据显示, 甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）治疗整体缓解率（ORR）可达75%，6个月无失败生存率（FFS）可达75%，2年总体生存率可达89%，能够显著降低激素用量，甚至停用激素，并能明显改善肺部cGVHD症状。
甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）于2021年7月在美国首次获批上市，今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。
在第六届进博会现场，赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药达成协议，收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）进行开发和商业化的独家权利,赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验，将让甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）快速惠及更多cGVHD患者。
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任，中华医学会血液学分会主任委员，苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出：“甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）二线治疗cGVHD的适应症获批，填补了此治疗领域的空白。中国血液专家期待着甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）尽快上市，为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。”
改变治疗格局，慢性呼吸疾病领域“双料新秀”首秀进博
作为进博“溢出效应”的获益者，赛诺菲再度携旗下明星产品达必妥®（度普利尤单抗注射液）六赴进博之约，在覆盖皮科领域五大适应症的基础上，聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求，展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症，并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。
据悉，在慢阻肺病领域，已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。
广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍，近期一项评估达必妥®在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示，达必妥®可在三联吸入（ICS+LABA+LAMA）或双支扩（LABA+LAMA）治疗的基础上，进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率，改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥®目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂，实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破。
哮喘方面，我国20岁以上患者已达4570万，55%-70%哮喘患者处于控制不佳状态 ，约90%中－高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动。
达必妥®拓展哮喘适应症后，可抑制哮喘的2型炎症水平，显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。
浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩表示:“我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗，加强医疗质量管理，从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标。进博会是创新的舞台，生物制剂的应用将是一个新的里程碑，我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”
“中国是赛诺菲最重要的战略市场之一。中国愈发开放的市场环境、不断优化的政策利好，为我们持续深耕中国市场提供了坚实的信心。”施旺说。