吉利德科学再赴“进博之约” 全球副总裁兼中国区总经理金方千：将促成更多本土合作
每经记者：许立波 每经编辑：张海妮
第六届中国国际进口博览会开幕在即，知名跨国生物制药企业吉利德科学将再次参展进博会，并将展台面积扩大五倍，全面展示公司在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品。
“进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇，也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力，我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示。
10月25日，在吉利德举办的参展预热媒体沟通会上，金方千在回应《每日经济新闻》记者有关本土合作的问题时指出，吉利德希望持续不断加强、推动更多的临床项目落地和促成更多的本土合作。“就未来发展而言，合作的方式肯定是多种多样的，我很期待与更多的早期项目进行合作，当然也不排除与已上市的产品有更多的商业化合作，我们带着开放的态度探讨。”
金方千 图片来源：企业供图
已在中国建立近200人的研发队伍
据悉，吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相。
Sunlenca®是一款HIV-1衣壳抑制剂，也将带来一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予的突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。Sunlenca®可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断，并对其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的HIV成人感染者提供全新的治疗方案。目前，该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。
在带来新药首秀的同时，吉利德还将于本届进博会全面展示其在全球及中国的研发布局。公司致力于到2030年推出超过10款革新疗法，目前全球有64项正在进行的临床试验，其中包括21个临床三期或上市申报阶段的项目。而肿瘤领域更是吉利德近年来的关注重点，目前已有超过15个肿瘤学领域临床三期或上市申报阶段的临床研究，计划在2030年前推出肿瘤领域20个变革性的适应症。
金方千表示，2022年，吉利德在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设，不到一年时间，已成立了一支近200人的研发队伍，推动了14项二期/三期临床研究项目的快速展开，其中包括11个肿瘤领域临床研究项目和3个抗病毒领域临床研究项目。未来，吉利德计划加速引入多款肿瘤和抗病毒领域的创新药物及新适应症，如HIV长效药物Sunlenca®用于HIV的治疗和预防，拓达维®用于治疗转移性尿路上皮癌、转移性HR+/HER2-乳腺癌、转移性非小细胞肺癌等适应症，TIGIT靶向药物Domvanalimab等。
图片来源：企业供图
2017年以来已引入11款药物
据了解，自2017年开始中国的商业运营以来，得益于中国政府加速新药审评审批的一系列强有力举措，吉利德已快速引入了11款药物，其中包括多款同类首创或同类领先的创新药物：必妥维®（比克恩丙诺片）、舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片）、丙通沙®（索磷布韦维帕他韦片）、韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）、拓达维®（戈沙妥珠单抗）、安必速®（注射用两性霉素B脂质体）等，并推动8款药物纳入国家医保目录。
其中，肿瘤领域的创新药物拓达维®和抗真菌领域的重磅产品安必速®在去年进博会首展后于今年在中国正式上市，实现患者可及，见证了创新药物加速可及的“中国速度”。
据介绍，拓达维®是首个获美国FDA批准的靶向Trop-2的ADC（抗体偶联）药物。该药物已在近50个国家和地区获批用于转移性三阴性乳腺癌的二线治疗，且在美国获批用于既往内分泌经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌以及既往PD-(L1)1抑制剂和化疗经治转移性尿路上皮癌的治疗，还有望拓展包括肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌在内的诸多其他适应症。2022年6月，拓达维®在国内获批上市。
值得注意的是，拓达维®在国内的药物准入工作并非由吉利德直接进行。2019年4月，本土创新药企业云顶新耀与Immunomedics公司（该公司于2020年被吉利德斥资210亿美元收购）达成独家许可协议，云顶新耀在大中华区及部分亚洲国家享有针对拓达维®所有癌症适应症开发、注册和商业化的独家权利。当时的交易总价是8.35亿美元。
2022年6月，拓达维®在国内获批上市。2022年8月，云顶新耀又与Immunomedics签订终止及过渡服务协议；根据协议，云顶新耀将拓达维®在大中华区及部分亚洲国家的开发和商业化独家权利“退回”给Immunomedics，云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价。吉利德借此收回拓达维®在国内的各项权益。
针对拓达维®未来在国内的发展和战略规划，金方千在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，吉利德去年收回拓达维®，也代表了公司在肿瘤领域长期发展的承诺。
“接下来还会推动拓达维®有更多的适应症获批，能够来到中国，惠及更多的患者。在研发管线里，我们还有其他的创新领域产品，希望能够带到中国，这是我们在肿瘤领域未来的发展方向。”金方千表示。
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