“以身试药”减重30斤?博瑞医药董事长收警示函
新华日报
2023-10-18 20:37:17
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原标题:“以身试药”减重30斤?博瑞医药董事长收警示函

10月17日,博瑞医药发布公告称,公司董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。

此前,袁建栋在电话会议中称,自己亲自试药,体重从91公斤降到了76公斤。而值得注意的是,这款博瑞医药的减肥药尚处于临床研究阶段。

53岁董事长因“试药”言论收到警示函

近期,A股减肥药板块大热,不少企业凭借尚在研发阶段的GLP-1类减肥产品就实现股价大涨,博瑞医药就是其中之一。自9月底以来,博瑞医药的股价节节攀升。

而如今,一番试药言论让公司董事长等来了一纸警示函。

此前,在10月12日下午召开的“大咖解读 GLP-1 全产业链系列交流会”电话会议上,袁建栋发布了个人试用公司在研产品多肽类降糖药BGM0504注射液的相关情况。

“在安全性上面我倒没有那么大担心。那我说自己做的药我就自己来试试,我试了一下,效果还不错。我大概打了差不多两个月,就从91公斤降到了76公斤,这个效果还是非常明显的。”袁建栋说。

当时,博瑞医药工作人员公开回应称,个体情况不能代表临床试验数据。不过,“董事长亲自试药”的消息传出后引发市场热议,博瑞医药在10月13日开盘后直线拉升至20cm涨停,近三个交易日涨幅38.52%。

10月17日晚间,博瑞医药公告称,由于在电话会上发布个人试用公司在研产品的误导性言论,董事长袁建栋收到了江苏证监局的警示函。

警示函提到,目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,公司董事长关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》的相关规定。根据《信披办法》第52条的规定,江苏证监局决定对袁建栋出具警示函,并记入证券期货市场诚信档案。

对此,博瑞医药在公告中表示,公司相关人员高度重视警示函中指出的问题,将认真吸取教训,加强对《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件的学习,杜绝此类违规行为再次发生。

被曝向知名私募赠药

值得注意的是,袁建栋“没有那么大担心”的安全性,实则是全球GLP-1类药物备受关注和担忧的重要问题。

2023年6月,欧洲药品管理局(EMA)就曾对GLP-1类药物发出安全性“警告”,认为其具有潜在的引起甲状腺癌的风险;7月,EMA又披露三例患者使用GLP-1类药物后出现自杀念头的案例。

除了“以身试药”外,业内还有人士称收到袁建栋送的减肥药。据报道,袁建栋向知名医药私募赠送BGM0504注射液,向一般公众赠送尚处于临床试验的药物涉嫌违反我国的药品管理制度。

2022年报显示,袁建栋出生于1970年1月,博士研究生学历。1992年于北京大学化学系本科毕业,1998年于美国纽约州立大学博士毕业。1998年至2001年任美国Enzo Biochem Inc.公司高级研究员。2001年至今任公司董事长兼总经理和药物研究院院长。

博瑞医药创立于2001年,2019年于科创板上市,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,其中BGM0504注射液属于其创新药研发领域。目前,该药的减重和2型糖尿病治疗两项适应证均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的二期临床已开始入组。待二期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案,开展并完成三期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

博瑞医药强调,本次监督管理措施不会影响公司的正常经营管理活动。10月18日,博瑞医药低开低走,开盘报42元/股,跌2.51%,盘中一度跌超6%。

值得注意的是,这并非博瑞医药及其高管首次收到警示函。

2020年初,博瑞医药在新冠疫情期间曾发布公告称,公司“于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中”。

后经江苏证监局核查,博瑞医药所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。最终,因信息披露不准确,违反相关规定,江苏证监局对博瑞医药及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。

两家药企因减肥药言论向投资者致歉

博瑞医药因减肥药言论而收警示函,近期还有两家上市药企因为减肥药而向投资者致歉或澄清。

10月13日,陕西康惠制药股份有限公司在互动平台回复投资者提问时表示,孙公司陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。司美格鲁肽和替泊尔肽都是全球知名GLP-1类药物,前者属于丹麦制药巨头诺和诺德,后者属于美国礼来公司。

或受上述消息影响,10月16日,康惠制药收获涨停。不过,当天收盘后,康惠制药在澄清公告,称陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。

康惠制药称,前期回复引起了部分投资者误会和误解,对此,公司及公司证券部门诚恳向投资者表示歉意,并将积极吸取经验教训,进一步完善相关制度和程序,持续学习相关产业政策和文件,努力提升与投资者互动沟通的严谨性与信息传递的完整性,不断提升公司信息披露水平。

10月17日,康惠制药收跌4.56%,报19.9元/股,市值19.88亿元。

新疆百花村医药集团股份有限公司此前也在互动平台回复投资者时提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月11日至16日,该公司实现四个交易日涨停。

10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售”。

上述公告还提到,公司在回复中涉及的“在研项目中有一项减肥类产品”,仅有奥利司他胶囊。该项目自 2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。该受托研发项目合同金额不超过1100万元,2022年度收入仅有100 万元左右,该项目不会对公司业绩产生重大影响。

10月17日,百花医药跌停,报10.09元/股,市值38.44亿元。

END

综合 | 经济观察报、北京商报、澎湃新闻

值班编辑 | 赵文婷

值班主编 | 赵伟莉

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