马斯克引爆千亿美金“减肥神药”，爱美客、华东医药能分一杯羹吗
近一个月以来，减肥药板块不断发酵，概念股持续走高。截至10月13日收盘，减肥药板块逆势上涨4.48%，其中博瑞医药涨幅达20%，乐普医疗涨超15%，诺泰生物、常山药业、海翔药业、百花医药等涨超10%。
肥胖问题日益恶化，已经成为世界各地一个严重的公共健康挑战。新一代减肥药物引发了广泛的期望和市场机会，投资者希望利用这些机会来治疗这一全球性问题。
而多肽类药物，无论在国外还是国内都正在被集体追逐。
多肽“封神”
2021年，司美格鲁肽（Wegovy）以其肥胖治疗效果，掀起了“一针瘦十斤”、“不需节食锻炼，不用运动也能减肥”的传说。到了2023年，该药在埃隆·马斯克的推崇下，被誉为“减肥神药”，进一步引起轰动。
事实上，司美格鲁肽原本是用于治疗糖尿病的，但在研究过程中被发现具备极佳减肥效果。其减重的主要机制在于其可以通过激活GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空而增加饱腹感，并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲，从而达到降糖减重的效果。
这个意外收获，直接引爆了全市场。在司美格鲁肽的带动下，GLP-1（胰高糖素样肽-1）成为备受瞩目的靶点。
据悉，目前，在美国已批准了两种GLP-1类药物的减肥适应症，均是诺和诺德公司开发的，分别为利拉鲁肽和司美格鲁肽。利拉鲁肽自2014年被美国FDA批准用于成人肥胖症治疗，司美格鲁肽则于2021年被FDA批准用于治疗肥胖症，2023年1月又被批准用于治疗青少年肥胖症，该药是目前为数不多的被FDA正式批准用于肥胖治疗的药物之一。
在上述药物收益的带动下，诺和诺德上半年的总营收达到了1076亿丹麦克朗，同比增长了29%；净利润达到了392亿丹麦克朗，同比增长了43%。其中，GLP-1糖尿病治疗领域的销售同比增长了49%，肥胖症治疗领域的销售更是同比增长了158%。因此，诺和诺德公司已提高了全年增长预期。
另一方面，礼来公司的GLP-1R/GIPR（胰高血糖素样肽-1/胃抑制多肽）双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）注射液也因其用于糖尿病治疗的适应症而迅速取得成功。
半年报显示，礼来上半年总收入为152.72亿美元，同比增长了7%。其中，第二季度的收入达到了83.12亿美元，同比增长了28%，其中，替尔泊肽的销售额为9.8亿美元。
GLP-1受体激动剂撑起了两大国际药厂超千亿美元市值，诺和诺德、礼来在减肥药市场的寡头格局已经形成，礼来已率先成为首家市值超过5000亿美元的药企，而诺和诺德市值已超过4000亿美元。
据Drug Discovery and Development网站此前统计，在2022年全球大药厂(MNC)销售TOP20榜单中，礼来排名第14，诺和诺德排名第19。然而，凭借降糖减肥药物需求的持续增长，礼来、诺和诺德将跻身全球前十药企。
在全球减肥药市场迅速增长的过程中，中国市场这块蛋糕不容忽视。不过，海外医药巨头尚无相关GLP-1类药物减重适应症在中国获批。
国联证券预计到2030年，中国将有3.29亿肥胖人群，其中约1/10，即3290万人，有可能需要GLP-1药物进行减肥。假设每个人每年消费4针（相当于4个月用量），年消费量将达到1.316亿针。按照目前司美格鲁肽每针500元的价格计算，到2030年，中国GLP-1减肥药市场规模有望达到658亿元。
8月21日，礼来替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。目前均未获批。
群雄逐鹿
凭借一己之力，司美格鲁肽带火了GLP-1减肥赛道，国内减肥药市场在经过了长久的沉寂之后，也开始纷纷布局这一热门赛道。
据相关研报，截至2023年8月，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。
其中，仅有两款国产GLP-1减肥药获批上市。7月4日，华东医药全资子公司中美华东申报的“利拉鲁肽注射液，肥胖或超重适应症”的上市许可申请获得批准，成为国内首家获批的企业。
紧随其后获批的是仁会生物。7月27日，由仁会生物申报的贝那鲁肽成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药。
目前，GLP-1受体激动剂的研发呈现两个主要趋势：一是从注射型药物转向口服型药物，以提高便利性；二是将GLP-1激动剂与其他靶点的联合应用，以增强减肥效果。
在这两个方面，华东医药都有相应的布局。其研发中的GLP-1产品包括，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片、TTP273、双靶点激动剂HDM1005、SCO-094，以及长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。
此外，华东医药还在开发司美格鲁肽相关的产品，目前正处于I期临床试验阶段。其中，DR10624已获得中国临床试验批准，适用于超重或肥胖人群的体重管理，这是全球首创的一种长效三靶点激动剂，作用于GLP-1受体、GCG受体和FGFR1c/Klothoβ。
另外，据媒体报道，华东医药已与阿里健康达成战略合作。9月4日，华东医药再度公告，由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。资料显示，该药物是具有口服活性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
据不完全统计，除了上述来自华东医药和仁会生物的两款GLP-1减肥药已在中国获批上市的药物，另有10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段，涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。
研发进度方面，恒瑞医药的诺利糖肽、先为达生物的Ecnoglutide，复星医药子公司万邦生化的利拉鲁肽都已进入临床III期临床阶段。另外，爱美客子公司诺博特生物布局的利拉鲁肽处于I期临床阶段；港股上市公司联邦制药子公司联邦生物科技在研的司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验获批开展临床。
围绕GLP-1，国内减肥市场争夺战已经开启，而决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键，则是临床有效性及安全性。
市场广阔
据报道，全球有近20亿人超重或患肥胖，每年导致约280万人死亡。在中国，2020年的肥胖人数已经达到2.2亿，其中成年人中有一半以上超重或患有肥胖问题。
这一背景促使减肥药市场迎来了高需求时期。有关行业报告预测，到2025年，中国合规减肥药市场有望超过120亿元。另外，全球减肥药市场规模预计到2025年将达到64亿美元，并将继续以高速增长，预计到2030年将达到115亿美元。
全球范围来看，德邦证券预计，到2030年，GLP-1类药物在2型糖尿病和肥胖领域的市场规模可达到900亿美元。其中，2型糖尿病药物市场预计占约350亿-400亿美元，而减肥药物市场预计占约500亿-550亿美元。
此外，巴克莱银行更为乐观地估计，未来10年内，全球减肥疗法市场的价值可能超过1000亿美元。多个证券研究机构的预测均表明，未来几年减肥药市场规模将保持增长，同时也为药企带来了可观的利润。因此，跟进减肥药领域的研发和生产，有望成为众多制药企业的增长亮点。
此前，我国的减肥药市场并不太发达。这是因为减肥药的选择相当有限，只有少数药物获得了批准上市，其中奥利司他是其中唯一的代表，这大大限制了患者的选择范围。此外，减肥药市场鱼龙混杂，导致患者很难确定哪种药物是安全有效的，从而增加了用药的风险，许多人因此不敢轻易尝试减肥药物。这也意味着实际上对减肥药的需求并没有得到充分释放。
发表于权威学术期刊Diabetes，ObesityandMetabolism（IF：5.8）上的《中国肥胖患病率及相关并发症：1580万成年人的横断面真实世界研究》报告指出，根据我国超重和肥胖的BMI分类标准，1580万名成年受试者中，超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。
如果按照目前中国14.2亿人口的估算，有大约4.94亿人处于超重状态，其中2亿人属于肥胖人群。假设只有5%的肥胖人群，即1000万人，愿意每年投入1万元来购买减肥药物，那也是千亿人民币的市场空间。这表明减肥药市场在我国有着潜力巨大的增长机会。
毫无疑问，减肥已成为许多人的紧迫需求，这直接促成了减肥药市场的迅速崛起。后续随着现代人对健康和生活品质的关注，减肥药市场的需求已经开始呈现多样化的趋势。消费者更加注重减肥产品的安全性、有效性、便捷性以及品牌影响力。
值得注意的是，尽管在短期内，减肥药市场将经历快速扩张，但随着人们健康观念的逐渐演变，未来更多的健康消费可能会源自运动休闲等相关产业的发展，而不再主要依赖减肥药品。
这预示着减肥药市场的前景将在健康意识不断提高的情况下将有可能发生深度转变。