华大基因：潮起潮落不忘初心 云卷云舒信步向前
华大基因不忘初心，坚守造福之路。随着后疫情时代到来，华大基因提前转回业务主赛道，通过超前多赛道布局穿越周期。
市场环境承压之下，唯有始终面向未来，用长期的确定性，对抗短期的不确定性，才能穿越周期。
近日，华大基因（300676.SZ）发布2023年中报，公司上半年实现营业收入20.71亿元，实现归母净利润0.52亿元。报告期内，公司继续加大研发投入力度，研发投入总金额为2.83亿元，同比增长3.14%。
过去三年新冠大流行时期，华大基因以自身业务驰援全球，为抗疫做出了重大贡献。随着世界卫生组织宣布新冠不再构成国际关注的突发公共卫生事件，后疫情时代到来，华大基因提前转回业务主赛道，在巩固传统优势板块生育健康及肿瘤防控的同时，在慢性疾病防控领域积极布局并不断取得进展，通过超前多赛道布局穿越周期。
坚持源头创新，借多元化业务穿越行业周期
2023年以来，针对当前的宏观经济形势，华大基因做了诸多调整。从中报来看，华大基因继续推进基因产业各领域布局，在44项重点研发项目上取得不同程度进展，不仅彰显公司坚守主业的初心，也为公司的未来稳健发展打下良好基础。同时公司五大业务板块在上半年取得的成绩，也为公司穿越行业周期提供底层驱动力。
上半年，华大基因各主营业务板块中，肿瘤防控业务的业绩表现最为亮眼，取得38%的营收增长速度。取得这一出色业绩的原因，一方面在于公司以具有自主知识产权的核心检测技术及分析算法助力肿瘤精准医疗，实现科技普惠，截至报告期末，累计为近21万名受检者提供肿瘤相关基因检测；另一方面在于，公司将坚持“防大于治”的理念，加大在早筛产品的临床性能验证、国内外资质申报等方向的投入力度，并推动多癌联检，泛癌种早筛产品开发和应用转化。
值得注意的是，华大基因始终关注行业市场需求，持续加大符合市场需求导向产品的研发投入与前瞻性战略布局。因应全球老龄化进程，华大基因进一步开辟慢病人群的疾病防控。公司围绕心血管、脑血管、神经退行性疾病、代谢疾病及成人安全用药等产品进行布局，致力于通过基因检测提高知晓率、治疗率、控制率，协助全人群建立未病预防，形成主动健康的闭环诊疗模式。
报告期内，公司推出认知障碍疾病基因检测产品，检测范围包括阿尔茨海默病等多种认知障碍疾病的323个致病基因和风险基因，可以帮助患者确定遗传性病因，有助于疾病诊断、病情判断和疾病管理，同时可以提示家族遗传情况，有利于帮助亲属判断风险并提前干预，从而降低发病机率。以健康中国2030战略为背景，上述领域未来市场空间值得期待。
此外，在传统优势板块生育健康和感染防控方向，华大基因顺应全球出生缺陷防治政策，扩大出生缺陷防控优势；并且深入布局疑难危重感染业务，促进感染防控业务跨越式发展。
在生育健康方向，作为最早参与无创产前基因检测技术研发的企业，公司围绕主流产品无创产前基因检测，加速NIFTY®从基础版向全因系列的市场转化，结合CNV-seq和WES本地化平台优势，加强CNV-seq和WES联合诊断；同时，在孕前和新生阶段展开包括多种隐性单基因遗传病携带者筛查和新生儿耳聋、遗传代谢病检测等一系列出生缺陷防控产品的开发升级，始终保持着业界标杆的领先地位。
在感染防控方向，公司继续围绕传感染性疾病的病原学诊断及用药需求，提升PMseq®系列高通量产品检测性能及竞争力，不断丰富POCT相关产品管线。报告期内，公司重点布局的“呼吸道感染病原体多联核酸检测产品开发”项目，产品获得欧盟CE、英国MHRA、沙特SFDA准入资质。公司将通过包括该项目在内一系列产品获取临床产品资质，来完善病原产品线布局，提高市场竞争力。
推进全球化战略布局，扎根“一带一路”国家
目前国内IVD市场竞争激烈，国产IVD企业纷纷寻求出海机会，期待开拓新蓝海。业内人士表示，无论是上游的设备商还是中下游的服务商，IVD行业细分赛道的市场想象力都需要海外市场来点燃，巨大市场之下，更需要企业的深耕和突破。
实际上，华大基因在海外布局方面具有先发优势。一方面，公司在中国香港、欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局，业务遍及全球100多个国家和地区；另一方面，在过往三年中，华大基因精准医学实验室，为全球公共卫生基础能力建设做出了积极贡献，积累了丰富的自动化、信息化、模块化和标准化经验，公司可以通过产品资质、质量体系、本地化战略规划等多个维度，全面深化国际业务拓展。
对于国内IVD企业出海，最大的挑战莫过于合规挑战。业内人士表示，目前，多数企业正面临无法满足法规监管要求、难以顺利在海外开展临床、注册成本高且时间长等障碍。在注册、认证环节中，产品风险等级越高，注册难度越大。其中临床试验是相对复杂、也是最困难的部分。
在海外资质方面，报告期内华大基因新增境外医疗器械资质44项。截至报告期末，公司累计获得境外医疗器械资质337项，覆盖生育、肿瘤和感染业务，主要包括无创产前检测试剂盒、肿瘤检测试剂盒、肠癌辅助诊断试剂盒、猴痘检测试剂盒等，助力生育、肿瘤、感染业务全球拓展。
上半年，华大基因还通过建立多家本地化实验室及开展一系列的战略合作，进一步提速出海布局。除华大基因在沙特的独立临床实验室Genalive正式开业，华大基因印尼合营公司医学检验实验室揭幕运营之外，还在拉丁美洲市场成立了乌拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一个临床实验室。
此外，华大基因扎根于“一带一路”，充分发挥公司在精准医学检测及公共卫生疾控方面的经验，致力于提升“一带一路”当地国家医药卫生和大健康产业的生态建设。为推动先进基因技术在“一带一路”国家的应用，助力“一带一路”国家出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗和传感染疾病防控，公司一直在努力推动中国技术、中国经验、中国标准“走出去”。
坚持普惠精准防控理念，助力有效预防重型地贫
在持续不断的技术创新和全球市场开拓的同时，华大基因依然坚守造福人类的初心，致力普惠医学，充分发挥成本可控、技术先进的优势，以更加普惠的价格助力全球生命科学发展。
对于华大基因而言，普惠的关键主要有两方面：一是通过降低测序成本，让基因检测的价格更加“亲民”；二是通过大样本量的民生项目，将基因科技带到老百姓的身边，减少遗传病患儿的出生，及早发现肿瘤和感染病例，从预防入手有效降低发病概率，减轻家庭负担。
以地中海贫血基因为例，《中国地中海贫血蓝皮书（2020）》数据显示，全球约有3.45亿地贫基因携带者，其中3000万在中国，中国南方地区是地贫高发区。重型地贫患儿若不进行造血干细胞移植，需要终身输血和去铁治疗，给家庭增添沉重的经济负担，据不完全统计一生治疗费用高达480万元。
地贫难治，但可防可控，目前医学界已达成共识，通过先进的基因检测技术，加强婚前、孕前和孕期育龄人群的地贫筛查，可以有效预防重型地贫。
2022年4月，华大基因的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这是国内率先获批的基于高通量测序技术的地中海贫血基因检测试剂盒，可以一次性同时检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异，填补了国内β地中海贫血基因缺失型检测的空白。
华大基因不断从源头创新，促进基因科技的迅速发展，检测成本得到大幅度下降，并助力多地将地中海贫血基因检测纳入民生工程，地贫基因检测普及程度越来越高，截至2023年6月末，华大基因已为超过140万人提供地贫基因检测。
新冠疫情刺激了IVD行业的快速生长，带来了短期的行业红利。而当浪潮散去时，并不意味着行业走向没落，具有创新产品，积极实现国际化发展的企业仍有广阔的市场空间。从科研突破与商业应用的互动来看，华大基因不断突破，持续在超长周期的赛道上领跑，未来前景广阔。