由于云能够带来显著的财务优势和组织优势,因此制药行业的趋势也是在向云计算发展。然而,同时我们也应考虑到潜在的合规风险和监管限制。来自制药行业和监管部门的九位专家回答了以下GxP相关的问题:
下面的问题是我们将在未来几周内在本网站上的其他GMP新闻文章中发表的一系列问题中的第一个问题。
问题1:Iaas/PaaS/SaaS/XaaS的含义是什么?-主题云计算技术基础
IaaS、PaaS和SaaS是各种云服务提供商(CSP)所提供的不同产品的缩写,这些产品被分成不同的等级(或服务模型)。“aaS”是代表“作为一种服务”。在XaaS中,X是I、P或S的占位符,意思是基础设施、平台或软件。有时,XaaS也被称为“所有即为服务”或“一切作为服务”,可以采取非常具体的特征,如“高性能计算为服务(HPCaaS)”或“人工智能为服务(AIaaS)”。云服务提供商根据基础的服务模型来提供各种服务的,与之对应,不同等级服务要执行的任务会发生相应的变化(见表1):
换句话说,活动从用户(受监管的公司作为客户)转移到云服务提供商(供应商)。但是,负责应用程序的验证和操作,以及所有相关的主题,如数据完整性、数据隐私、数据安全等责任依旧留在受监管的公司。
注:内容来源——ECA Academy ,如侵删
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