来源:问董秘
投资者提问:
疑问二:海外业务的增长引擎是否已实质性熄火? 境外收入增速骤降至2.32%,与境内近20%的增速形成巨大落差。在欧洲专利诉讼导致CGM产品被禁售、美国子公司遭遇FDA一级召回的背景下,公司此前依赖的高毛利海外扩张逻辑是否已经遭遇瓶颈,甚至面临长期的知识产权壁垒?
董秘回答(三诺生物SZ300298):
您好!2026 年上半年,公司实现境外收入 10.20 亿元,同比增长 2.32%,占总营收比重 40.22%,海外业务整体保持稳定;境内收入 15.17 亿元,同比增长 19.76%,主要系国内 CGM 市场快速增长及公司产品市场份额提升。1、关于境外收入增速:公司美国子公司 Trividia 和 PTS 收入占境外收入比重较高,两家子公司以美元为主要结算货币,受美元兑人民币汇率下降因素的影响,其以人民币计价的收入同比有所下降。剔除上述两家美国子公司影响后,公司成熟业务的国际销售同比增速高于成熟业务整体平均水平,海外业务韧性良好;2、关于欧洲专利诉讼:公司与雅培在欧洲统一专利法院(UPC)的诉讼涉及两项专利,UPC 上诉法院已于 2026 年 3 月至 4 月先后作出临时禁令判决,禁止公司及Menarini公司在 UPC管辖区域内制造、销售、进口被控侵权产品,该临时禁令不适用已上市的 Sinocare iCan i3 产品,不影响公司国内业务及非 UPC 国家市场。2025 年公司在 UPC 区域的 CGM 销售收入占比较低,临时禁令对公司整体经营业绩影响有限。目前相关主诉案件尚未开庭,公司已于 2026 年 3 月向欧洲专利局(EPO)提交了涉案专利EP4344633的异议申请,并组建海外专业律师团队积极推进各项应诉及应对准备工作。同时,公司正不断开拓 UPC 以外的其他区域市场,以降低单一区域风险; 3、关于美国子公司产品召回:本次召回仅涉及控股子公司Trividia旗下TRUE METRIX系列BGM指尖血糖监测系统产品,系产品E-5错误代码对应的软件设计及标签说明优化问题,不涉及公司CGM产品线。公司秉持审慎性原则,已于2025年度就相关成本初步计提 968 万美元,截至目前,本次召回事项的预计财务影响未发生重大变化。Trividia正积极推进标签更正、软件更新等工作,更新后的产品将在完成全部审批程序后上市。同时,Trividia 为提出替换需求的用户免费提供 TRUENESS 血糖监测系统,充分保障用户权益。本次召回对公司整体经营及全球化战略推进不构成重大影响。 公司全球化战略稳步推进,目前业务已覆盖 187 个国家和地区,海外收入占比长期稳定在 40% 以上。针对海外知识产权风险,公司持续完善全球专利布局,强化产品设计端的侵权风险前置排查;同时通过区域多元化、产品迭代升级不断夯实海外竞争力,推动海内外业务长期健康发展。感谢您对公司的关注!
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