5月20日,三生制药宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。
根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,刷新了国产创新药对外授权的最高首付款纪录,仅首付款就超过了三生制药2024年一整年的收入。同时,还将获得最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此次交易的潜在总金额高达60.5亿美元,以当前汇率计算,约为430亿人民币。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
资本市场对此反应强烈。5月20日,三生制药涨超35%;5月21日,延续上涨势头,涨超8%。
在非小细胞肺癌治疗中展现卓越疗效
结直肠癌、妇科肿瘤的研究正在推进
根据三生制药方面信息,SSGJ-707是靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。
今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已获得FDA(美国食品药品监督管理局)的IND(临床试验申请)批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。
辉瑞加码双抗的战略考量
值得注意的是,这并非辉瑞首次布局PD-1/VEGF双抗领域。
今年2月24日,康方生物依沃西国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics就宣布,与辉瑞达成临床试验合作,共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。
对此,青侨阳光基金经理林伟在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,从长期视角来看,PD-1双抗这一赛道市场广阔,容得下三到五家主流药企共同发展,辉瑞在与Summit短暂合作后就下决心重金引进潜在竞品,对PD1/VEGF双抗这一赛道本身也有背书效应。
市场反应方面,康方生物股价在5月20日一度下跌5%,但次日反弹,上涨超7%。
辉瑞为何看重PD1/VEGF双抗药物?
在肿瘤板块,辉瑞的两款重要支柱产品都是小分子药物,且都在面临较大压力。根据2024年业绩情况,辉瑞肿瘤板块销售额第一名的Ibrance销售额下降8%,且面临专利到期、市场竞争的冲击。销售额第二名的Xtandi也在2027年面临专利悬崖。
对于辉瑞来说,更广阔的天地或许在ADC药物的背后。2024年,辉瑞肿瘤板块销售收入为156亿美元。其中,ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)对销售收入贡献了15.88亿美元,Adcetris(维布妥昔单抗)贡献了10.89亿美元。而这两款ADC药物,都是在2023年初,辉瑞花430亿美元将ADC管线大户Seagen收入囊中后获得的。当前,在肿瘤治疗领域,“ADC+双抗”的联合策略正成为研发热点。用好手中的ADC药物,需要高质量的双抗药物形成一套“组合拳”。
采写:南都记者 王诗琪