5月9日晚间,丽珠集团公告称,公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用阿立哌唑微球获批上市。
上证报中国证券网讯(记者 何治民)5月9日晚间,丽珠集团公告称,公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用阿立哌唑微球获批上市。
公告显示,注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请,是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率,减轻患者经济负担和社会负担。
公告显示,截至公告日,阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市。根据IQVIA抽样统计估测数据,抗精神病药物2024年国内终端销售金额约为60.48亿元,其中长效制剂产品销售金额约为14.18亿元。
丽珠集团称,截至公告日,该药品累计直接投入的研发费用约为7888.75万元。