扬子晚报网3月26日讯(记者 范晓林 实习生 朱秋璇)3 月 25 日晚间,中国创新药龙头恒瑞医药(600276.SH)宣布与美国跨国药企默沙东(Merck & Co,Inc.股票代码:MRK)达成独家许可协议,将其自主研发的产品a HRS-5346 在大中华区以外的全球权益授予后者。
默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
公告显示,HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行二期临床试验。Lp(a)升高是一种遗传决定的疾病,也是心血管疾病的独立危险因素。据统计,全球约有14亿人口Lp(a)水平升高。
根据双方敲定的协议条款,在交易款项安排上,恒瑞医药可即刻收获 2 亿美元的首付款,后续还有望凭借该项目特定的开发、监管以及商业化进展,获得不超过 17.7 亿美元的里程碑付款。
若 HRS-5346 相关产品顺利获批上市,恒瑞医药还将基于其净销售额,按一定比例获取销售提成,交易总额上限高达 19.7 亿美元。HRS-5346 作为一款口服小分子 Lp(a)抑制剂,目前正在中国国内积极开展 Ⅱ 期临床试验。
在心血管疾病领域,血液中 Lp(a)升高已被确认为动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素,这一因素影响着全球多达五分之一的成年人,潜藏着巨大的未满足临床需求。默沙东研究实验室总裁 Dean Y. Li 博士对此指出,HRS-5346 的引入,将有力地扩充和完善默沙东在心血管、代谢疾病领域本就丰富的研发管线,有望在该领域掀起新的变革。
按照目前的计划,该交易预计于 2025 年第二季度完成交割。业内分析,从行业视角来看,此次恒瑞医药与默沙东的合作,是国产创新药在出海浪潮中的又一重大突破。近年来,中国药企正从传统的仿制药生产向创新驱动转型,通过技术授权,本土企业不仅可分享全球市场红利,更能深度参与国际分工,推动中国从 “医药制造大国” 向 “创新研发强国” 迈进。
校对 陶善工