雷递网 雷建平 3月21日

维昇药业（VISEN Pharmaceuticals，股票代码：“2561”）今日在港交所上市，成为2025年第一家在港股上市的创新药企业，同时也成为港股首家专注于生长发育及内分泌领域的上市公司。

维昇药业此次IPO发售价为68.80港元/股，公司全面行使发行规模调整选择权后发行规模将扩大15%，发行股数增至1140万股，公司基础融资规模达1亿美元（含扩大发行规模15%），绿鞋规模1500万美元（基础发行规模的15%），是香港市场有史以来首家在创新药IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司。

维昇药业此次IPO招股引入5名基石投资者，包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、VivoCapital、药明生物、Reynold Lemkins。

以发行价计算，维昇药业市值约78亿港元。

聚焦内分泌领域 深耕生长发育疾病

维昇药业成立于2018年，由维梧资本（Vivo Capital）携手丹麦生物制药领军企业Ascendis成立的创新型生物制药企业，专注于内分泌领域创新药的开发及商业化，为生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全等内分泌罕见病提供全新、专业和高效的治疗方案。

维昇药业核心产品管线均聚焦内分泌领域，深耕生长发育疾病，其中核心产品隆培促生长素(lonapegsomatropin)形成“首款且唯一”的竞争壁垒。据招股书显示，隆培促生长素是第一款同时获得FDA及EMA批准用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）每周一次的长效生长激素（LAGH），也是首款且唯一一款经临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。

目前，隆培促生长素已经完成中国3期关键性试验，国内上市申请已获受理，预计将于2025年内获批。目前仅有一款长效生长激素（LAGH）疗法在中国获得上市批准，市场亟待更多新的治疗选择。

受不断提高的患者渗透率、平均治疗时间延长及长效生长激素治疗接受度日益提高所推动，中国人生长激素市场预计继续保持快速增长。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国人生长激素市场规模由2018年的人民币40亿元迅速增至2023年的人民币116亿元，年复合增长率为23.9%，预计到2030年将持续增至人民币286亿元。

虽然目前中国已超过美国成为全球最大的人生长激素市场，但患者渗透率仅5.3%。而长效生长激素可有效改善患者的依从性和治疗效果，从而提高患者渗透率，使得更多患者受益。预计长效生长激素市场规模在到2030年将达到人民币211亿元，约占中国人生长激素市场规模总值的73.8%。

除市场规模和巨大的增长潜力外，中国人生长激素市场的特点是费用主要由患者自付，中国大部分的人生长激素市场由私营医院及诊所覆盖，国家医保支付的销量仅占很小的一部分，因此受医保集采等控费影响较小。

隆培促生长素已在美国、欧盟获批上市，商品名为Skytrofa，在海外上市后因其出色的产品特性获得市场认可，销售额增长迅速。据Ascendis Pharma财报显示，2024年隆培促生长素海外的销售额为2.02亿欧元。

专注内分泌领域，在研产品有望填补临床治疗空白

维昇药业称，始终着眼于内分泌领域同类首个或同类最佳的产品管线。除隆培促生长素之外，还拥有两个产品管线帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)、那韦培肽(navepegritide)，分别用于治疗甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全。

帕罗培特立帕肽所针对治疗的甲状旁腺功能减退症，是一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症。该疾病可能为先天性，亦可能为后天性疾病或手术所致。

在中国，2023年的患病人数已超41万。甲状旁腺功能减退症患者因无法调控钙磷代谢，导致血液中钙含量低且磷酸盐含量升高，进而引发各种身体、认知及情绪症状以及可能累及全身各系统的长期症发症。但该疾病在国内同样尚未有针对病因的突破性疗法，现有疗法存在很大的局限性和未被满足的治疗需求。

帕罗培特立帕肽已完成国内3期关键临床试验双盲期，有望成为中国唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症（HP）的激素替代治疗药物。HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。

维昇药业的这款在研药物，同样是公司对于又一个“无理想治疗手段”内分泌系统疾病带来的突破性治疗方案。截至2024年8月，帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批，用于HP的激素替代治疗。

另一款产品那韦培肽所治疗的软骨发育不全，是最常见的一种侏儒症，在活产儿中的发生率为三万分之一至一万分之一，影响全世界约250,000人。软骨发育不全可导致严重的骨骼并发症及合并症，包括枕骨大孔及椎管狭窄、睡眠呼吸暂停及慢性耳部感染，患者往往需要进行多次手术，以缓解其诸多并发症。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国尚无获批准用于治疗软骨发育不全基因基础的疗法，但该疾病在中国却影响着超5万的患者。此外，由于软骨发育不全主要是由遗传引起的先天性疾病，通常没有预防方法，而治疗方式也仅限于通过医学及手术医学治疗若干症状。

目前那韦培肽是我国迄今为止唯一一款正在进行临床开发的可针对软骨发育不全病因治疗的药物。该产品已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，在国内具有FIC潜力。目前那韦培肽在中国已完成2期临床试验并取得积极结果，结合全球3期临床数据有望加速其在中国的上市申请。

另外，软骨发育不全已纳入国家第二批罕见病目录，基于我国对罕见病治疗药物的政策支持，也将为那韦培肽早日惠及中国患者提供有利条件。

招股书显示，维昇药业2022年、2023年其他收入分别为576.4万元、1136万元；2024年前9个月其他收入为864.7万元。

维昇药业2024年前9个月期内亏损为1.29亿元，较上年同期大幅收窄。维昇药业2024年期内亏损为1.82亿元，较上年同期的2.5亿元收窄27%。

红杉与VivoCapital是股东

维昇药业执行董事兼首席执行官为卢安邦先生，Michael Wolff JENSEN先生为维昇药业董事会主席兼非执行董事，Jan Møller MIKKELSEN先生、付山先生、Michael J. CHANG先生、曹弋博先生为非执行董事；独立非执行董事分别为YAO Zhengbin (Bing)博士 、陈炳钧先生、倪虹女士。

维昇药业IPO前，累计募资1.9亿美元，投资者包括Sofinnova、红杉中国、奥博资本及Sherpa Healthcare Partners。

2021年1月，维昇药业获1.5亿美元B轮融资，投资方包括红杉中国、奥博资本、Vivo Capital、Sofinnova等股东，其中，红杉中国认购4500万美元。

IPO前，AscendisPharma A/S通过全资附属公司Ascendis Pharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis PharmaBone Diseases（统称「Ascendis附属公司」）于公司合共约40.12%股份中间接拥有权益。

VivoCapital持股35.24%，Sofinnova持股5.10%，红杉中国通过Sequoia China持股3.99%，奥博资本持股1.77%；

Cormorant持股1.06%，HBMHealthcare Investments持股为0.66%，Logos Capital持股为0.58%；

CDGCapital持股为0.44%，VP EIP NUS Limited持股为2.32%，VP EIP US持股为1.49%，VPP LU Limited持股为4.88%。

分析指出，维昇药业凭借其产品管线，持续的里程碑兑现，吸引众多一线投资者的不断加持，如今在资本市场的跃迁，将助力其在广阔的内分泌蓝海中不断拓展，走出一条属于自己的差异化竞争道路。

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